上海市金山區(qū)計量質(zhì)量檢測所　朱海東

　　一、內(nèi)部審核及其重要性

　　內(nèi)部審核是實驗室管理體系的一個重要環(huán)節(jié)，ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等標準均有明確規(guī)定。內(nèi)部審核是衡量管理體系有效運作的重要手段，是促進管理體系自我完善的重要機制。其重要性主要體現(xiàn)在以下兩個方面:

　　1.ISO/IEC17025:2005規(guī)定，內(nèi)審員和檢定員只有通過培訓、參加考試合格并被確認資格才能開展工作；針對其他人員(如監(jiān)督員、設(shè)備管理員等)無此項要求。其重要地位就像開展計量檢定的檢定員必須經(jīng)過考核合格(經(jīng)質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)計量檢定員證)并被聘任一樣。

　　2.內(nèi)部審核雖只是ISO/IEC17025:2005的一個要素，但其開展的工作卻涉及全部要素和所有活動，地位僅次于管理評審。同時，開展內(nèi)部審核還必須依據(jù)適用的法律法規(guī)、質(zhì)量手冊、程序文件等。    

　　二、具體做法

　　1.每年年初制定出本年度的內(nèi)部審核計劃，其主要包括審核目的、審核依據(jù)、審核內(nèi)容和范圍、審核時間和安排、審核組人員組成(明確組長人選)以及審核要求六個方面。由于我所是一個綜合性實驗室，既有計量又有質(zhì)量，因此，確定內(nèi)部審核計劃中的審核時間和安排頗費周折。目前，我們采取了將計量和質(zhì)量分開進行內(nèi)部審核的辦法，也就是分兩次，每次兩天時間進行全要素的審核(因為機構(gòu)小，不可能分為幾個內(nèi)審小組同時進行)。組長分別由對計量和質(zhì)量較為熟悉的人員擔任，這樣內(nèi)審組長就能較好地開展內(nèi)審工作并編制內(nèi)審的實施計劃，然后進行有目的、有效的分工。通過將計量和質(zhì)量分開的內(nèi)部審核，確保了內(nèi)部審核既不重復也不遺漏；如同測量不確定度評定一樣，通過數(shù)學模型分別評定每個輸入量。

　　2.在內(nèi)審時間到來之前，先由內(nèi)審組長召集內(nèi)審員再次學習本次內(nèi)審中所依據(jù)的標準，同時查看上次外審和內(nèi)審中的不符合項，另外還需查閱是否有新的標準和規(guī)定出臺；如果有就新增為審核依據(jù)(已出臺但還沒實施)。通過學習和討論，使內(nèi)審員增強了解相關(guān)內(nèi)容，在檢查中有所側(cè)重。組長編制內(nèi)部審核實施計劃進行分工，內(nèi)審員各自承擔要檢查的要素和部門，編制內(nèi)審檢查表，提前通知受審部門和人員。

　　3.內(nèi)審員編制的內(nèi)審檢查表既有受審部門、依據(jù)標準條款號，又有審核內(nèi)容、審核記錄。審核記錄中要明確是如何查的，既要有符合的描述，又要有不符合的描述。如標準中的“內(nèi)部審核”中的第一條(即4.14.1)，審核內(nèi)容為:是否制定了內(nèi)審程序文件，是否有內(nèi)審計劃，是否按計劃進行。例如我所某年的審核記錄為:查程序文件，有管理體系內(nèi)部審核程序(SJJ/QPT013A-2001);有本年度內(nèi)部審核計劃(金計質(zhì)[2008]2號文)；檢查本年度的內(nèi)審報告，是按年度計劃進行的。結(jié)論為符合。若沒有內(nèi)審計劃或有內(nèi)審計劃卻沒按計劃進行，就在審核記錄中寫清無內(nèi)審計劃或有內(nèi)審計劃卻沒按計劃進行，結(jié)論為不符合。

　　4.召開首末次會議時，除管理層人員外，我們還請新進人員以及上次外審和內(nèi)審中出現(xiàn)不符合項的有關(guān)人員參加，增強他們對管理體系的理解。在末次會議之前召開一次座談會，就發(fā)現(xiàn)的不符合項和問題與相關(guān)人員交流、溝通，剔除可能有誤的不符合項(由于未及時傳遞信息)；同時使他們確認存在的問題，并限期整改。對不符合項內(nèi)審員不是等著他們上交整改報告，而是與大家共同查找和分析其產(chǎn)生的原因，找出解決問題的辦法。

　　5.我所曾請外面的兩位老評審員來擔任內(nèi)審組長，與本所的內(nèi)審員(特別是新的內(nèi)審員)共同內(nèi)審，并在老評審員的指導下，讓本所的評審員學習如何開展內(nèi)審、如何檢查、如何開具內(nèi)審報告等，為其獨立開展內(nèi)審工作打下基礎(chǔ)，使內(nèi)審工作開展得更加有效。