廣東省佛山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測中心 王怡
佛山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測中心(計(jì)量部分,以下簡稱“我中心”)于2001年順利通過了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,2002年又順利通過了復(fù)評審。通過對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后幾年來實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行研究,我們認(rèn)為定期開展管理體系的審核、評審,通過外部審核改進(jìn)管理體系,開展有效的質(zhì)量監(jiān)督,參加能力驗(yàn)證活動,做好檢測人員培訓(xùn)、考核以及抱怨處理工作是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系有效性、持續(xù)改進(jìn)的重要環(huán)節(jié)。
一、定期開展實(shí)驗(yàn)室管理體系的審核、評審工作
實(shí)驗(yàn)室管理體系審核是對實(shí)驗(yàn)室活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具,審核的結(jié)果可為管理者采取措施提供信息。定期開展實(shí)驗(yàn)室管理體系的審核、評審是實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行的標(biāo)志,也是不斷發(fā)現(xiàn)問題、持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的基礎(chǔ)。它包括管理體系的內(nèi)部審核和管理評審。
1.通過開展內(nèi)部審核保證實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)符合要求
實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的,是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動,其實(shí)質(zhì)就是質(zhì)量工作檢查,即檢查檢測工作是否持續(xù)不斷地按實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求運(yùn)轉(zhuǎn),驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)作是否持續(xù)符合所建實(shí)驗(yàn)室管理體系和評審準(zhǔn)則的要求,發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系中的不合格,并通過實(shí)施糾正和預(yù)防措施進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室管理體系的符合性和有效性。按照我中心實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的要求,我們每年于6月、12月進(jìn)行兩次內(nèi)部審核,兩次內(nèi)審涵蓋實(shí)驗(yàn)室管理體系的25個(gè)要素。內(nèi)部審核采取查閱質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄以及現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行。對于發(fā)現(xiàn)的不合格工作,立即運(yùn)行“不合格工作控制與糾正和預(yù)防措施程序”,制定切實(shí)有效的糾正措施,并實(shí)施跟蹤審核。對于潛在的問題,制定預(yù)防措施,防患于未然。
2.通過開展管理評審確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)適用性和有效性
管理評審是為了確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率,以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動,通過管理評審對實(shí)驗(yàn)室管理體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。
我們于每年的12月底對中心1年來的工作進(jìn)行管理評審。管理評審由中心主任主持,中心各部門負(fù)責(zé)人及實(shí)驗(yàn)室管理體系中的管理人員均參加。按照預(yù)定的計(jì)劃和程序,參會人員對相關(guān)人員所做的資源配置合理性及充分性報(bào)告、內(nèi)外部審核糾正措施及預(yù)防措施落實(shí)情況報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室間比對能力驗(yàn)證及服務(wù)客戶情況報(bào)告、工作量變化及檢測人員培訓(xùn)工作報(bào)告、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況及評價(jià)等進(jìn)行充分討論,以確定如何在下一年進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系的過程改進(jìn)、檢測工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、實(shí)驗(yàn)室管理體系所需資源的改善,并在會上對現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室管理體系以及檢測工作是否符合要求作出評價(jià)。管理評審活動結(jié)束后由總工對評審結(jié)果進(jìn)行整理,最終擬定我中心下一年度的管理和技術(shù)改進(jìn)計(jì)劃,成為我中心持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)。
二、通過外部審核進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系改進(jìn)
在6年的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可周期之間,要經(jīng)歷監(jiān)督審查,在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng)、獲得的各類資質(zhì)的年審中,都要經(jīng)歷外部審核。通過外部審核,不同的技術(shù)專家從不同的視角發(fā)現(xiàn)我中心實(shí)驗(yàn)室管理體系中存在的不足,制定有效的糾正措施,實(shí)施有效的整改,必要時(shí)制定預(yù)防措施,這也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效方法之一。
三、開展有效的質(zhì)量監(jiān)督工作
質(zhì)量監(jiān)督工作是保持實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)有效運(yùn)行的第一道防線,對檢測工作進(jìn)行足夠的監(jiān)督是確保檢測工作初始和持續(xù)能力的重要措施。質(zhì)量監(jiān)督的主要內(nèi)容是監(jiān)督那些決定實(shí)驗(yàn)室結(jié)果正確性和可靠性的因素,即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測、抽、樣,詳細(xì)記錄質(zhì)量監(jiān)督的情況,對于發(fā)現(xiàn)的問題提出可操作性強(qiáng)的糾正及預(yù)防措施,并對整改情況實(shí)施跟蹤驗(yàn)證,必要時(shí)還可運(yùn)行“不合格工作控制與糾正和預(yù)防措施程序”。
質(zhì)量監(jiān)督工作由熟悉檢驗(yàn)方法和程序,了解檢驗(yàn)工作的目的以及懂得如何評定檢驗(yàn)結(jié)果的人員來承擔(dān)。我中心每個(gè)專業(yè)室分別任命了1名質(zhì)量監(jiān)督員。按照中心質(zhì)量體系文件的要求,每3個(gè)月至少進(jìn)行1次質(zhì)量監(jiān)督,監(jiān)督內(nèi)容包括:檢測工作是否符合文件要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的控制、新上崗人員的重點(diǎn)監(jiān)督、委托協(xié)議評審、檢測儀器及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、耗材及試劑、檢測記錄及報(bào)告、樣品和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)。除此之外,質(zhì)量監(jiān)督員還開展不定期的專項(xiàng)監(jiān)督和重點(diǎn)監(jiān)督,如承擔(dān)開展新項(xiàng)目、檢測方法確認(rèn)等。
四、積極參加能力驗(yàn)證活動
能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定和展示實(shí)驗(yàn)室能力的活動,是確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動。通過參加能力驗(yàn)證活動,可以使實(shí)驗(yàn)室對其出具數(shù)據(jù)的可靠性和有效性進(jìn)行客觀評價(jià),也是對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的一種補(bǔ)充。
參加能力驗(yàn)證活動已經(jīng)成為我中心內(nèi)部質(zhì)量控制活動強(qiáng)有力的補(bǔ)充。通過參加能力驗(yàn)證活動驗(yàn)證該項(xiàng)目的檢測能力,為計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)作充分準(zhǔn)備。
五、做好檢測人員培訓(xùn)、考核工作
1.制定切合實(shí)際的檢測人員培訓(xùn)計(jì)劃并有效實(shí)施
檢測人員培訓(xùn)計(jì)劃是管理評審的輸出之一,制定符合我中心實(shí)際情況的檢測人員培訓(xùn)計(jì)劃并有效實(shí)施是確保檢測質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。積極參加各類業(yè)務(wù)培訓(xùn),不斷提高檢測技能和水平是至關(guān)重要的。對于實(shí)驗(yàn)室自身組織的培訓(xùn),應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室管理體系審核、評審、質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的問題以及實(shí)驗(yàn)室管理體系文件中修改、完善的內(nèi)容作為重點(diǎn)內(nèi)容,同時(shí)涵蓋新出臺的法律、法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。為達(dá)到較好的培訓(xùn)效果,還可以針對不同崗位的檢測人員,有側(cè)重地開展培訓(xùn)工作。如對于實(shí)驗(yàn)室管理體系中的管理人員,強(qiáng)化其對質(zhì)量體系文件的理解和靈活應(yīng)用;對于質(zhì)量監(jiān)督員則強(qiáng)化加大質(zhì)量監(jiān)督的覆蓋面和提高其責(zé)任意識;對于新參加檢測工作的人員,重點(diǎn)在于強(qiáng)化質(zhì)量意識、計(jì)量基本知識及對體系文件的理解和執(zhí)行。
2.組織形式多樣的檢測人員考核
形式多樣的考核是評價(jià)培訓(xùn)效果的有效手段。我中心通過組織筆試、口試、實(shí)際操作等多種形式的考核,確保檢測人員持續(xù)的能力和水平,并將考核結(jié)果記錄與檢測人員年終評優(yōu)相結(jié)合,在提高其理論水平的同時(shí),還注重其實(shí)踐技能的提高。
六、做好抱怨的處理工作
積極收集客戶的反饋信息,調(diào)查處理好每一個(gè)客戶抱怨是完善實(shí)驗(yàn)室管理體系,提高實(shí)驗(yàn)室聲譽(yù)的手段之一。2006年,我中心調(diào)查處理了一起對檢測費(fèi)用的抱怨事件,通過全面審核所涉及的范圍和職責(zé),未發(fā)現(xiàn)檢測工作的任何問題。本著服務(wù)客戶的原則,相關(guān)人員積極向客戶詳細(xì)解釋各項(xiàng)收費(fèi)的原因,使客戶對各項(xiàng)收費(fèi)清清楚楚、明明白白。通過對抱怨的處理,不僅充分體現(xiàn)了我中心的業(yè)務(wù)水平和檢測能力,贏得了客戶的信任,還提高了我中心的聲譽(yù)。