中國石油遼陽石化分公司生產(chǎn)監(jiān)測中心 趙松
一、實驗室的法律地位
《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證審查認(rèn)可評審準(zhǔn)則》(以下簡稱《評審準(zhǔn)則》)規(guī)定:實驗室應(yīng)有明確的法律地位。這種要求可以通過其獨(dú)立法人或法人授權(quán)兩種形式予以體現(xiàn)。由于體制的原因,大多數(shù)實驗室掛靠在國家機(jī)關(guān)或國有企業(yè),沒有獨(dú)立法人地位,那么這些實驗室就要提供法人的授權(quán)聲明、獨(dú)立的賬目或獨(dú)立核算等證據(jù)。例如:“中國石油天然氣集團(tuán)公司石油化工節(jié)能技術(shù)監(jiān)測中心”提供的是集團(tuán)公司與中國實驗室國家認(rèn)可委(CNAL)共同簽署的、承認(rèn)其法律地位的文件。“遼陽石化經(jīng)貿(mào)分公司煤質(zhì)檢驗所”提供的是其主管部門遼陽石油化纖公司的法人授權(quán)聲明。這項準(zhǔn)備工作應(yīng)在申請認(rèn)證前完成,否則可視其不具備申請認(rèn)證的條件。
二、期間核查
期間核查也稱運(yùn)行檢查,是指在有效期內(nèi)對設(shè)備的完好性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢查。它是實驗室確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的重要的內(nèi)部質(zhì)量控制活動之一。目前,大多數(shù)實驗室采用的核查方式是在有效期內(nèi)重復(fù)檢定或校準(zhǔn)。這種方法不僅勞民傷財,還違背了期間核查的初衷。在此提供以下期間核查方法供參考:
1.選擇穩(wěn)定性好、準(zhǔn)確度等級高的儀器作測試標(biāo)準(zhǔn),用被核查儀器對其某一點進(jìn)行一組重復(fù)測試,用貝塞爾公式計算出實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差,當(dāng)偏差不大于擴(kuò)展不確定度的1/3時,確認(rèn)該儀器準(zhǔn)確性良好;將測試結(jié)果的算術(shù)平均值與該標(biāo)準(zhǔn)的給定值相比較,根據(jù)誤差大小判斷被核查儀器的準(zhǔn)確性。
2.用兩臺準(zhǔn)確度等級相同的被核查儀器對同一儀器進(jìn)行等準(zhǔn)確度測試,通過比較測試結(jié)果來判斷被核查儀器的準(zhǔn)確性。
三、測量設(shè)備自校準(zhǔn)
隨著實驗室認(rèn)可工作的開展,校準(zhǔn)越來越多地被實驗室所采用。校準(zhǔn)的引入使測量設(shè)備的溯源方法不再僅限于檢定,特別是自校準(zhǔn)的應(yīng)用給實驗室節(jié)省了大量的資金。但一些實驗室的自校準(zhǔn)工作尚存在不完善之處,以下是開展自校準(zhǔn)工作需要注意的幾點:
1.自編校準(zhǔn)方法應(yīng)嚴(yán)密、規(guī)范,應(yīng)能達(dá)到校準(zhǔn)目的。校準(zhǔn)方法的編寫可參照J(rèn)JF1071-2000《校準(zhǔn)方法編寫規(guī)范》。
2.所編制的校準(zhǔn)方法要經(jīng)過專家組的評審,要履行審批手續(xù),并備案。
3.校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容要足夠詳細(xì),應(yīng)能保證校準(zhǔn)過程再現(xiàn)。
4.校準(zhǔn)要嚴(yán)格按周期進(jìn)行,校準(zhǔn)合格應(yīng)貼合格標(biāo)志。
四、標(biāo)志的管理
對于隸屬于企業(yè)的實驗室在認(rèn)證中還會遇到標(biāo)志管理的問題。開展了質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè),會有一套相應(yīng)測量設(shè)備管理標(biāo)志,而實驗室通過了計量認(rèn)證考核要采用CNAL提供的統(tǒng)一的菱形三色標(biāo)志,這樣一臺測量設(shè)備就出現(xiàn)了兩種標(biāo)志的現(xiàn)象,不符合評審準(zhǔn)則的要求。建議實驗室管理者與企業(yè)認(rèn)證管理部門協(xié)調(diào),在實驗室范圍內(nèi)認(rèn)可CNAL的菱形標(biāo)志,避免一臺設(shè)備雙標(biāo)志現(xiàn)象的出現(xiàn)。
五、證書和報告的簽發(fā)
《評審準(zhǔn)則》第13章對證書和報告應(yīng)包含的信息作了詳細(xì)的說明,但評審中發(fā)現(xiàn),一些與檢驗數(shù)據(jù)無關(guān)的內(nèi)容往往會被有意、無意地漏掉,如報告編號中需要體現(xiàn)出來的年份;未經(jīng)允許不得復(fù)制(完整復(fù)制除外)的聲明;報告扉頁上應(yīng)有的僅對所檢樣品有效的聲明等。這些內(nèi)容對檢驗結(jié)果無任何影響,但均為報告管理中不可缺少的項目,不應(yīng)忽略。
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更多>2019-01-29