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迎接CNAS現(xiàn)場評審 實驗室應如何進行技術能力的準備

發(fā)布時間:2008-12-05 作者:倪桂才 高芹忠 姜素霞 來源:www.jlbjb.com 瀏覽:2563

中國石化集團安全工程研究院 倪桂才  高芹忠  姜素霞


  所謂實驗室認可,是對校準和檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和檢測所做的一種正式承認。從這個定義不難看出,實驗室認可不完全等同于ISO9000的體系審查,它不僅要建立質量管理體系,而且要保證所申報項目的技術能力。在實驗室認可評審中,不論是初次評審還是擴項評審或復評審,都要進行技術能力的核查,這是實驗室認可現(xiàn)場評審的重點,因此也應該是實驗室迎審準備工作中的重點。

  所謂技術能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目,對于接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術能力;而對于已經通過初次評審的實驗室,則應該把技術能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日常化、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。   

  一、立項批準

  項目的來源無外乎兩種情況:一種是實驗室的管理者通過對市場的預測,確定認為有發(fā)展前景的項目;另一種是客戶的要求,對于企業(yè)來說則是自身需求。無論是哪一種情況,首先應明確是否需要立項。因為一旦立項往往就牽扯到資金和人員的投入,包括購置設備、研究所用檢測標準等,所以首先要通過立項報告簡要闡明立項理由及成本核算,之后由實驗室負責人或決策者決定是否批準執(zhí)行。   

  二、立項準備

  立項批準后,就要正式投入準備工作了。一般從方法、設備、環(huán)境和人員這四個方面入手,以滿足17025準則第5章技術要求中5.2~5.6條款的規(guī)定。

  1.確定方法
  一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術文件,應根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。

  2.添置儀器設備
  儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。另外,在這個環(huán)節(jié)中要注意設備應嚴格滿足檢測標準的要求。

  3.改造環(huán)境
  有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。

  4.培訓人員
  檢測技術人員對于標準的掌握程度直接影響到這個項目的成敗。因為無論是提出設備、環(huán)境的要求,還是操作試驗和結果判定都取決于檢測人員對于標準的理解。為此,我們通常采取自學和培訓的方式,具體方式根據(jù)項目的情況定。一種是在原有類別標準中擴充專項標準,這時往往新擴標準與此類別的通用標準相差不大,可以參照學習;另一種情況是新增標準為一個新的領域、新的類別,技術人員對此比較生疏,這種情況一般通過外聘教師或外出培訓的方式,使檢測人員盡快準確理解新標準。另外,對于新增項目中涉及到的儀器設備也應通過培訓掌握其使用方法。

  這里需要注意的是,對于人員的培訓一定要保留相關記錄。根據(jù)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中5.2.5條款的規(guī)定:“實驗室應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經驗的記錄”,所以,不僅培訓的過程需要記錄,培訓考評合格后的授權等也很重要;實驗室一般是采用上崗證和設備操作證的形式體現(xiàn)的,不能出現(xiàn)無證上崗的情況。   

  三、試運行

  在上述幾項工作完成之后,就要進行試運行。這將直接驗證準備工作是否到位,是否真正具備了該項目的檢測能力。   

  四、項目評審

  這個環(huán)節(jié)是對項目的最后把關。檢測人員須將準備好的所有相關材料上報實驗室中此項工作的責任部門/人,包括設備配置表、人員的培訓記錄等。由該部門/人組織專家進行評審,簽署意見后經技術負責人簽字后生效。

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