保留樣品作為檢測實驗室的實物檔案，它不僅是按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求留存的備份樣品，還能作為監(jiān)控實驗室檢測結(jié)果有效性的內(nèi)控物質(zhì)。依據(jù)CNAL/AC01《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，保留樣品也是檢測結(jié)果質(zhì)量的、保證所采用的留樣比對試驗方式需要的對照品。

　　作為一個具有第三方公正地位的檢測實驗室，本中心通過了國家實驗室認(rèn)可和計量認(rèn)證評審。在體系運行過程中，我們充分認(rèn)識到保留樣品的作用，重視保留樣品的存儲和清理，并利用保留樣品開展一系列質(zhì)控活動。下面與大家探討筆者在保留樣品管理方面的認(rèn)識和體會。   

　　一、保留樣品的目的和作用

　　保留樣品是在制取供檢驗用樣品的同時獲得的備份樣品，它具有供檢驗用樣品同等的物料特性，其目的和作用主要有以下幾個方面:

　　1.重復(fù)檢測用
　　當(dāng)檢驗人員對檢驗數(shù)據(jù)有異議，結(jié)果難以判定，再易人重檢而樣品數(shù)量不足；或者檢驗用樣品出現(xiàn)異常情況、被玷污時，就需啟用保留樣品，進(jìn)行重檢復(fù)檢。

　　2.仲裁檢驗用
　　當(dāng)用戶對檢驗報告有異議時，可以向質(zhì)檢部門申請復(fù)檢。保留樣品可以作為第三方實驗室仲裁檢驗的依據(jù)。誠然，保留樣品必須在有效期內(nèi)，且樣品的性能是穩(wěn)定的，保存是完好有效的。

　　3.研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲存變化
　　對保留樣品進(jìn)行持續(xù)定期再檢，可作為研究產(chǎn)品質(zhì)量的儲存變化狀況，了解產(chǎn)品或產(chǎn)品中某個指標(biāo)值的變異情況。當(dāng)用戶提出檢測結(jié)果不符合或技術(shù)指標(biāo)過剩時，可作為意見和解釋之用。

　　4.質(zhì)量控制用
　　CNAL/AC01《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》5.9中描述，可以利用保留樣品作為實驗室檢測與校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證的方法之一。

　　(1)在多個樣品或日常樣品檢驗時，加入一份保留樣品(必須是性能穩(wěn)定的)作為實驗室內(nèi)部的質(zhì)控樣，比較保留樣品原檢結(jié)果和跟蹤檢驗數(shù)據(jù)的吻合度，確認(rèn)現(xiàn)今檢測系統(tǒng)(所用檢驗儀器設(shè)備和試劑等)的運行是正確和可靠的，從而達(dá)到判定，同時檢測其他樣品的檢測數(shù)據(jù)可信性的目的。

　　(2)保留樣品可以用作對新進(jìn)檢驗人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，也可以利用留樣復(fù)測來抽查檢驗人員的檢驗質(zhì)量。

　　(3)可以利用保留樣品制作盲樣，組織實驗室內(nèi)部或?qū)嶒炇抑g的比對活動，評價實驗室檢測人員之間和與其他相同條件實驗室之間檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。   

　　二、保留樣品的數(shù)量和保存期限

　　由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法》第十六條規(guī)定:“質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品，除損耗品外，樣品應(yīng)當(dāng)在仲裁檢驗終結(jié)后返還或者按有關(guān)約定處理?！痹谝?guī)范化的規(guī)程或者標(biāo)準(zhǔn)中，一般規(guī)定檢驗樣品在檢驗開始之前，應(yīng)制作或分割或分開三份:檢測用、復(fù)測樣(檢測失誤時需重新領(lǐng)取)，以及為了質(zhì)量爭議/仲裁之用的保留樣。

　　保留樣品的數(shù)量，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或采樣操作的規(guī)定來確定，不必過多也不可減少，其特性要與供檢驗用的樣品相同，并同時制取，一般每個保存樣品的數(shù)量應(yīng)不少于二次測試所需量。保留樣品的存放時間，應(yīng)遵循產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不能提前處理或銷毀，也不可未到期限拿作它用。一般樣品保留期限要大于申訴周期。   

　　三、保留樣品的管理

　　CNAL/AC01《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中規(guī)定“實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)物品的運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序?！?/font>