上海市崇明縣疾病預防控制中心 陳志超
計量器具管理是計量管理工作的重要內(nèi)容。GB/T15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》實施以來,我們加大了計量器具管理工作的力度,管理水平有了明顯的提高,并于2005年先后通過了國家實驗室認可和上海市計量認證評審?,F(xiàn)根據(jù)我們在國家實驗室認可、計量認證準備和現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的問題,從基層計量管理員的角度,就做好計量器具管理工作談點看法,供大家商討。
一、目前存在的問題
1.采購計量器具把關(guān)不嚴
添置計量器具時,對量程、準確度、測量范圍、使用條件、測量不確定度和使用所要求的環(huán)境條件等不加以綜合分析論證,盲目追求進口貨、高精度,片面地認為進口的一定比國產(chǎn)的好,準確度高的一定比準確度低的好,而對于是否能達到檢測方法或國家衛(wèi)生標準所要求的準確度、是否滿足檢測時的環(huán)境條件則往往不加考慮,甚至出現(xiàn)不知使用多年的計量器具的最低檢測限的不正?,F(xiàn)象。
2.周期檢定計劃不周全
周期檢定計劃尚停留在制定檢定周期上,而沒有根據(jù)檢測工作的實際需要,采用某種檢定規(guī)程/校準規(guī)范明確所需檢定的項目、量程。至于檢定什么、怎樣檢定/校準,完全由計量檢定/校準部門說了算,造成部分經(jīng)檢定合格或校準過的計量器具,因檢定/校準的項目、量程或所采用的檢定規(guī)程/校準規(guī)范選擇不當而不能滿足檢測工作需要。
3.使用環(huán)境條件控制失控
在計量器具的作業(yè)指導書上沒有對環(huán)境設施的要求;檢測地點無環(huán)境條件的監(jiān)控設施,或雖有監(jiān)控設施但不能正常工作;檢測人員使用計量器具時,往往只注意計量器具能否正常運行,而對檢測時的環(huán)境條件不關(guān)心,因而檢測結(jié)果的準確性難以保證。
4.使用前的校準、期間核查、計量檢定/校準證書的核查等沒有有效落實
《質(zhì)量手冊》、《程序文件》雖對計量器具使用前的校準、期間核查、計量檢定/校準證書的核查等內(nèi)容有明確的要求,但未能得到有效實施,目前還僅是為了應付實驗室認可或計量認證評審。在相應的記錄中,看不到實質(zhì)性的內(nèi)容,如校準/核查的方法、過程和有關(guān)數(shù)據(jù)等,而只能看到籠統(tǒng)的“合格”、“符合要求”等字樣。
5.小件計量器具管理失控
在醫(yī)療部門由于小玻璃計量器具品種多、數(shù)量大,且多為易耗品,購置后多不經(jīng)計量管理員過目,沒有相應的臺賬,其放置地點較為隱蔽且不易固定,管理難度明顯大于其他計量器具;此外,檢定后不作任何標志、標志不清或標志脫落后未進行重新標志等,也造成較多的小件計量器具處于失控狀態(tài),未檢、漏檢、超檢定周期的比例還很高。
二、解決目前存在問題的幾點建議
1.加強計量管理隊伍建設,保證計量器具管理工作的落實
建立一支由分管領導負責,以計量管理員為核心、檢測人員為骨干的計量器具管理隊伍。把計量器具管理的部分工作任務下放給檢測人員,使檢測人員直接參與到計量器具的管理工作中,對計量器具實施全過程的管理,以改變目前少數(shù)人管計量的狀況,保證計量器具管理工作的落實。
2.加強計量知識、法規(guī)的教育培訓,提高計量器具管理水平
一是加強對基層領導計量法律法規(guī)和計量技術(shù)規(guī)范的教育培訓,強化計量意識和法律觀念,提高基層領導對計量工作的重視程度,把計量管理工作納入日常的管理工作當中,以克服計量管理工作在實驗室認可或計量認證時重要,其他時間次要或不要的錯誤認識,為計量管理工作提供人力和財力保障。
二是加強計量管理員的教育培訓。在條件許可的情況下,在基層單位推行計量管理員上崗證制度,以強化計量管理員的業(yè)務能力。
三是加強檢測人員的教育培訓。除要求檢測人員掌握有關(guān)的檢測業(yè)務技能外,還應要求他們學習有關(guān)計量器具的選購、校準和期間核查、檢定/校準證書或檢測報告核查與使用等方面的知識,改變檢測人員對上述工作想做卻不知道怎么做的現(xiàn)狀。
3.加強有關(guān)計量信息和校準用計量器具的收集和添置,為計量器具的校準、期間核查等提供技術(shù)保障
除應掌握必備的計量法律、法規(guī)知識外,還應訂閱與本單位相關(guān)的計量方面的刊物,特別是應添置和擁有相關(guān)計量器具的校準器件、設施或技術(shù)規(guī)范。如與本實驗室所有計量器具相關(guān)的國家計量檢定規(guī)程等。
4.加強對小件計量器具的管理
首先是將原有的小件計量器具逐一進行登記造冊,建立臺賬,及時補充新增的、清理損毀的,對臺賬進行動態(tài)管理,防止未檢、漏檢或超檢定有效期。小玻璃計量器具到檢定有效期后一般作降級處理,作為非計量器具使用,并從臺賬中刪除,以免超檢定有效期。
其次是在建立臺賬的基礎上,對小件計量器具加注受控標志。受控標志應盡可能簡單明了,并確保不影響使用。標記可采用刀刻、氫氟酸蝕刻或其他適宜方式。
同時建議國家質(zhì)監(jiān)部門加強對玻璃計量器具生產(chǎn)的管理,把加注玻璃計量器具編號作為對生產(chǎn)單位的強制性要求,以保證出廠的每一件玻璃計量器具都有相應的編號,為使用單位對其進行受控管理提供方便。
5.加強對計量器具使用環(huán)境條件的控制
把計量器具對環(huán)境條件的要求作為作業(yè)指導書的必需內(nèi)容,以便于檢測人員掌握檢測工作所需的環(huán)境條件要求;在檢測地點配備必需的環(huán)境條件監(jiān)控設備,并保證其正常工作,以確保及時發(fā)現(xiàn)不符合計量器具或檢驗方法要求的環(huán)境條件并及時停止檢測;在原始檢測記錄上記錄檢測時的環(huán)境條件,以便在審核檢驗結(jié)果時,發(fā)現(xiàn)在不符合儀器設備和檢驗方法所規(guī)定的環(huán)境條件下所進行的檢測工作,并重新進行檢測。
6.把住源頭,抓好計量器具采購關(guān)
首先,在采購前,所在科室應認真制定采購計劃,明確擬采購計量器具的用途、相關(guān)的技術(shù)指標,并從有關(guān)供應商處索取相關(guān)技術(shù)資料,將其交給技術(shù)負責層(人)。技術(shù)負責層(人)組織計量管理員、設備管理員等有關(guān)人員,根據(jù)采購計劃提供的量程、準確度、測量范圍、使用條件、測量不確定度等內(nèi)容,結(jié)合相關(guān)的檢驗方法、衛(wèi)生標準和價格、售后服務等因素進行綜合分析評估,確定擬采購的計量器具,確保所采購的計量器具除技術(shù)先進、經(jīng)濟合理外,更能適合實際工作的需要。
其次,采購時應查驗所采購計量器具是否具有生產(chǎn)許可證、CMC標志和檢驗合格證;對進口計量器具還必須查驗是否具有計量器具型式批準證書或省以上計量管理部門出具的計量檢定合格證書,確保所采購的計量器具為合法產(chǎn)品。
最后,應及時將所采購的計量器具送至有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)進行計量檢定或校準;檢定不合格的,及時退貨,以確保所采購的計量器具均為合格產(chǎn)品。
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更多>2019-01-29