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醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)過程中的幾點(diǎn)建議

發(fā)布時(shí)間:2020-05-13 作者:張?jiān)? 張志宏 來源: 瀏覽:6859

筆者依據(jù)JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵與輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》對(duì)儀器校準(zhǔn)的過程中發(fā)現(xiàn),操作中的一些細(xì)節(jié)會(huì)影響校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,甚至發(fā)生誤判。下面介紹校準(zhǔn)過程中的一些建議,供大家參考。

1.注射泵由步進(jìn)電機(jī)及其驅(qū)動(dòng)器、絲桿和支架等構(gòu)成,具有往復(fù)移動(dòng)的絲桿、螺母,因此也稱為絲桿泵。螺母與注射器的活塞相連,注射器里盛放藥液。工作時(shí),單片機(jī)系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖使步進(jìn)電機(jī)旋轉(zhuǎn),而步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)絲桿將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)變成直線運(yùn)動(dòng),推動(dòng)注射器的活塞進(jìn)行注射輸液,把注射器中的藥液輸入人體。校準(zhǔn)前應(yīng)先推拉注射泵絲桿,檢查是否靈活,如感覺絲桿較緊,不易移動(dòng),可在軌道槽中滴入2~3滴機(jī)油再推拉數(shù)次,可減少機(jī)械誤差、提高穩(wěn)定性。當(dāng)使用不同品牌的注射器時(shí),注射泵要選擇與之對(duì)應(yīng)的序號(hào),以減少注射器帶來的誤差。
2.輸液泵是利用步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)凸輪軸轉(zhuǎn)動(dòng),使滑塊按照一定順序和運(yùn)動(dòng)規(guī)律上下往復(fù)運(yùn)動(dòng),像波一樣依次擠壓輸液管,使輸液管中的液體以一定的速度定向流動(dòng)。由于各品牌的輸液管粗細(xì)不同、管壁厚度不同、彈性不同,對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果會(huì)產(chǎn)生較大影響,所以在校準(zhǔn)輸液泵時(shí)應(yīng)盡量使用原廠指定的輸液管,使用劣質(zhì)或不配套輸液管會(huì)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生較大影響。在無法獲得原廠輸液管的情況下,可參照儀器使用說明書,利用輸液泵自帶的校準(zhǔn)(標(biāo)定)功能,對(duì)儀器進(jìn)行標(biāo)定,以有效減小因使用非原廠輸液管引入的誤差。在校準(zhǔn)過程中還應(yīng)盡量做到檢測(cè)一臺(tái)輸液泵更換一套輸液管,如確有必要使用同一套輸液管路進(jìn)行校準(zhǔn),則應(yīng)確保每次止水夾所夾部位不同,以防止輸液管路中出現(xiàn)折痕,影響校準(zhǔn)結(jié)果。
3.JJF1259-2010規(guī)定,校準(zhǔn)過程中必須使用符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》要求的蒸餾水或去離子水(符合或優(yōu)于三級(jí)水),否則不但會(huì)影響校準(zhǔn)流量的示值誤差,還會(huì)損壞校準(zhǔn)裝置內(nèi)部器件。蒸餾水收集器皿按要求放置合適高度,即輸入端與輸出端在同一水平面上,否則容易造成校準(zhǔn)管路內(nèi)部形成真空,產(chǎn)生正的或負(fù)的背壓,影響校準(zhǔn)的示值誤差。
4.使用一段時(shí)間內(nèi)流量的平均值作為測(cè)量值,而不是使用瞬時(shí)流量作為測(cè)量值。因?yàn)樗矔r(shí)流量或在很短時(shí)間周期內(nèi)的流量由于設(shè)備結(jié)構(gòu)原理的問題造成誤差較大。在這里建議采用1min內(nèi)的流量測(cè)量平均值作為單次測(cè)量值。
5.確保足夠長(zhǎng)的校準(zhǔn)時(shí)間。注射泵(輸液泵)由于設(shè)計(jì)原因其流速波動(dòng)性存在喇叭曲線,這說明注射泵與輸液管路組合在一起時(shí)在觀測(cè)窗口中的平均流速最大與最小的變化范圍。也就是說達(dá)到穩(wěn)定流量狀態(tài)需要一段時(shí)間,如果校準(zhǔn)時(shí)間不夠,在注射泵(輸液泵)的流量尚未達(dá)到穩(wěn)定時(shí)便記錄數(shù)據(jù),極易誤判儀器性能。
6.根據(jù)臨床使用的需要適當(dāng)增加校準(zhǔn)點(diǎn)。JJF1259-2010要求對(duì)流量基本誤差進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),以注射泵(輸液泵)最大設(shè)定值的10%作為校準(zhǔn)起始點(diǎn),在流量范圍內(nèi)確定校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù),不少于3點(diǎn),盡可能均勻分布。目前常見的注射泵(輸液泵)最大流速多已達(dá)到1000mL/h,甚至更高,最大流速最小的也達(dá)到200mL/h。根據(jù)JJF1259-2010的要求,校準(zhǔn)起始點(diǎn)將在(20~100)mL/h之間。而在臨床中常用值是,注射泵:5mL/h,輸液泵:25mL/h。可見JJF1259-2010所規(guī)定的校準(zhǔn)點(diǎn)不能覆蓋臨床實(shí)際使用流速。所以筆者建議,在對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),除了對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)外,應(yīng)增加臨床常用流速點(diǎn)的校準(zhǔn),使校準(zhǔn)結(jié)果更加嚴(yán)謹(jǐn)。
7.示值重復(fù)性校準(zhǔn)過程中,JJF1259-2010要求對(duì)同一流量點(diǎn),至少測(cè)量3次,然后使用貝塞爾公式計(jì)算示值重復(fù)性。但由于在有限次測(cè)量過程中,通過貝塞爾公式計(jì)算所得到的標(biāo)準(zhǔn)偏差s僅是一個(gè)估計(jì)值,并不是總體標(biāo)準(zhǔn)偏差σ,總體標(biāo)準(zhǔn)偏差的無偏估計(jì)值s間存在如下關(guān)系:   

K是與測(cè)量次數(shù)有關(guān)的系數(shù),K值如表1所示。

表1  K值一覽表
由此可見,測(cè)量次數(shù)越多,K值越接近1,而測(cè)量次數(shù)少于10次時(shí),K值的影響就已不可忽略。所以在使用貝塞爾公式對(duì)示值重復(fù)性進(jìn)行計(jì)算時(shí),測(cè)量次數(shù)越多,所得結(jié)果的可靠性就越高。筆者建議在進(jìn)行示值重復(fù)性測(cè)量時(shí),測(cè)量次數(shù)以大于10次為宜。8.由于在校準(zhǔn)過程中使用一段時(shí)間內(nèi)流量的平均值作為單次測(cè)量結(jié)果,所以經(jīng)常發(fā)現(xiàn)注射泵(輸液泵)的流量平均值比較接近設(shè)定值且非常穩(wěn)定,但瞬時(shí)值卻忽高忽低、極不穩(wěn)定、波動(dòng)較大。所以建議對(duì)某些用于需要穩(wěn)定輸入的藥物(如半衰期較短的藥物)的注射泵(輸液泵)增加對(duì)流量波動(dòng)性的檢測(cè),給出流量最大波動(dòng)度,便于醫(yī)務(wù)工作者判斷是否適合臨床使用的需要。


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本文刊發(fā)于《中國(guó)計(jì)量》雜志2015年第10期

作者:北京市大興區(qū)計(jì)量檢測(cè)所 張?jiān)?nbsp; 張志宏

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