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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中“質(zhì)量監(jiān)督活動”解析

發(fā)布時(shí)間:2019-12-24 作者:郭麗 來源: 瀏覽:5846

一、質(zhì)量監(jiān)督員的資格要求


在影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督活動的諸多因素中,人是最重要的。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是否到位,很大程度上取決于監(jiān)督員的素質(zhì)與水平。評審準(zhǔn)則第4.1.10款對擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員提出了明確要求,質(zhì)量監(jiān)督員必須由熟悉實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測方法、檢測程序、檢測目的和檢測結(jié)果評價(jià),同時(shí)具有較高專業(yè)理論知識,并具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)當(dāng)。質(zhì)量監(jiān)督活動既是一項(xiàng)技術(shù)性工作,也是一項(xiàng)管理性工作,因此還要求質(zhì)量監(jiān)督員了解本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及相關(guān)的法律法規(guī)。
    

二、質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置


評審準(zhǔn)則對質(zhì)量監(jiān)督員數(shù)量的設(shè)置沒有硬性規(guī)定,可以從檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮,最好在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域設(shè)置不同的質(zhì)量監(jiān)督員。

對于規(guī)模不大,檢測產(chǎn)品較單一的實(shí)驗(yàn)室,也可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作及人員情況來設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員。專業(yè)知識理論水平較高的質(zhì)量監(jiān)督員,對開展新項(xiàng)目的人員和設(shè)備,以及實(shí)驗(yàn)室已認(rèn)證卻長期沒有檢測業(yè)務(wù)的檢測項(xiàng)目等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督;實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)較豐富的質(zhì)量監(jiān)督員重點(diǎn)監(jiān)督常規(guī)檢測設(shè)備、檢測環(huán)境、新進(jìn)人員的檢測操作等。在實(shí)際工作中,這樣的分配可以有效地對日常工作進(jìn)行監(jiān)督。
    

三、質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)


質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)就是對檢測工作的全過程及檢測過程中的檢測人員,包括對在培人員進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督,當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離,影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),質(zhì)量監(jiān)督員有權(quán)中止檢測工作。

監(jiān)督活動主要包括:(1)采樣和接樣:監(jiān)督采樣活動是否符合程序文件的規(guī)定,采樣單的填寫是否規(guī)范。接樣時(shí),主要監(jiān)督合同的內(nèi)容是否充分,是否超出認(rèn)證范圍。(2)樣品的管理:樣品的交接、驗(yàn)收、登記、編號、保管、使用和留樣是否符合要求并有詳細(xì)記錄,留樣期限是否符合規(guī)定,樣品的儲存條件是否符合要求;樣品的狀態(tài)標(biāo)識是否正確等。(3)儀器設(shè)備:監(jiān)督檢測設(shè)備的功能是否正常,是否實(shí)施了三色標(biāo)志管理;是否有儀器設(shè)備周期檢定資料(證書或報(bào)告);儀器設(shè)備的使用、維修及保養(yǎng)是否有記錄;作業(yè)指導(dǎo)書是否受控;操作人員是否能熟練掌握儀器設(shè)備的操作。(4)環(huán)境管理:實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施條件是否達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求(如溫濕度)和環(huán)保要求,是否有環(huán)境條件監(jiān)控記錄和廢棄物處理記錄。(5)檢測方法:所選用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法是否正確,是否現(xiàn)行有效。(6)檢測流程:檢測工作流程是否嚴(yán)格按照檢測細(xì)則進(jìn)行。(7)檢測數(shù)據(jù):檢測數(shù)據(jù)是否真實(shí),結(jié)果是否可靠;檢測人員是否正確客觀地填寫檢測原始記錄;檢測數(shù)據(jù)的修改、修約是否規(guī)范;檢測過程中的質(zhì)控措施是否完備并達(dá)到要求等。(8)檢測報(bào)告:對檢測報(bào)告的內(nèi)容與檢測原始記錄進(jìn)行校核,認(rèn)真核對數(shù)據(jù);報(bào)告格式和結(jié)論是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求;是否存在打印錯誤及印簽錯誤;CMA章、騎縫章、檢測報(bào)告章、公章是否齊全;報(bào)告是否符合審批程序,有授權(quán)簽字人簽字等。(9)檢測人員:監(jiān)督檢測人員在檢測過程中是否嚴(yán)格遵守儀器操作規(guī)程和樣品試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),是否能夠及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地做好各類記錄。對在培人員、實(shí)習(xí)人員、新增人員、新增項(xiàng)目的人員進(jìn)行監(jiān)督時(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)對操作和原始記錄的監(jiān)督檢查。
    

四、監(jiān)督活動計(jì)劃的制定


質(zhì)量監(jiān)督工作難以量化,在實(shí)際工作中,容易出現(xiàn)監(jiān)督人員開展工作依據(jù)不充分,隨意性大的問題,造成一些質(zhì)量問題未被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決,使監(jiān)督工作流于形式,達(dá)不到預(yù)期的效果。因此,開展監(jiān)督活動首先必須制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,使監(jiān)督人員能夠明確和掌握監(jiān)督的要求。

質(zhì)量監(jiān)督活動計(jì)劃做得越詳細(xì)、越具體,監(jiān)督工作就越容易落到實(shí)處。監(jiān)督計(jì)劃的內(nèi)容主要包括:由哪位監(jiān)督人員(2位以上監(jiān)督人員)對誰(人員、儀器、具體的操作工作)進(jìn)行監(jiān)督、在什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、監(jiān)督的頻次、以什么樣的方式進(jìn)行監(jiān)督。這樣就使得質(zhì)量監(jiān)督員在開展工作時(shí)依據(jù)充分,有側(cè)重點(diǎn),使監(jiān)督工作不流于形式。

質(zhì)量監(jiān)督,并不要求對實(shí)驗(yàn)室所有的檢測活動和檢測人員都一定實(shí)施監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身工作實(shí)際,制定相應(yīng)的監(jiān)督重點(diǎn)。
    

五、監(jiān)督的方式


質(zhì)量監(jiān)督員最好應(yīng)在現(xiàn)場監(jiān)督,只有這樣才能監(jiān)督到位,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),及時(shí)制止,并責(zé)令糾正,最終保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
    

六、質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)形成記錄


質(zhì)量監(jiān)督和其他工作一樣,需要留有記錄,記錄的形式多種多樣,可以設(shè)計(jì)成表格形式,內(nèi)容包括監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果(是否符合)等。每次監(jiān)督活動后,要及時(shí)記錄,還要做到完整記錄,只有記錄周全了,才能在不斷改進(jìn)過程中糾正存在的缺陷,達(dá)到監(jiān)督的目的。
    

七、形成管理有序的監(jiān)督機(jī)制


要使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作程序化、規(guī)范化,就需要形成一個(gè)管理有序的監(jiān)督機(jī)制。(1)質(zhì)量監(jiān)督員做好日常的監(jiān)督工作。對在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)按照管理體系文件的要求及時(shí)采取措施處理,在一定時(shí)期應(yīng)進(jìn)行匯總分析并形成監(jiān)督報(bào)告,將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。(2)對質(zhì)量監(jiān)督活動也要內(nèi)審,使質(zhì)量監(jiān)督員的工作同樣受到“監(jiān)督”。質(zhì)量監(jiān)督員能否驗(yàn)證檢測結(jié)果的可靠性;監(jiān)督記錄內(nèi)容、詳細(xì)程度是否符合要求,是否按計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)督;質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否及時(shí)采取處理措施,措施是否合理、有效;前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生;質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),在體系運(yùn)行、技術(shù)運(yùn)作中是否發(fā)生。(3)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督員若有不符,應(yīng)尋找原因,采取糾正措施,防止再發(fā)生。只有讓質(zhì)量監(jiān)督活動形成質(zhì)量環(huán),才能進(jìn)一步促進(jìn)質(zhì)量監(jiān)督工作的有效落實(shí)。

本文刊發(fā)于《中國計(jì)量》雜志2018年第2期

作者:山西省長治市供水總公司  郭麗

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