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CNAS實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例解析

發(fā)布時(shí)間:2019-12-23 作者: 來源: 瀏覽:5748
認(rèn)可約束是我國“法律規(guī)范、行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會監(jiān)督”五位一體認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管體系的一個組成部分。多年來,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)已建立起較為完善的認(rèn)可監(jiān)督機(jī)制。包括對認(rèn)可對象全覆蓋的年度監(jiān)督、特選對象的專項(xiàng)監(jiān)督、隨機(jī)抽樣的專項(xiàng)治理行動、利用舉報(bào)信息的投訴調(diào)查、對認(rèn)證企業(yè)的確認(rèn)審核,還有與行政專項(xiàng)和行業(yè)自律相結(jié)合的聯(lián)動監(jiān)督。認(rèn)可約束作用不斷增強(qiáng)。

案例1 


1.1案例基本情況


×××質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站始建于1987年,于2003年獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。2013年7月,CNAS專項(xiàng)監(jiān)督評審中共發(fā)現(xiàn)15個不符合項(xiàng),主要包括:超認(rèn)可能力范圍頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識檢測報(bào)告;未按照檢測方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢測;部分設(shè)備和設(shè)施不滿足檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的要求等。CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格及部分檢測項(xiàng)目,要求實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)予以整改。該實(shí)驗(yàn)室在整改期限到期后,仍有3項(xiàng)未整改,2項(xiàng)已整改但尚不符合要求;暫停認(rèn)可資格期間其母體組織的網(wǎng)站繼續(xù)宣傳該實(shí)驗(yàn)室獲CNAS認(rèn)可。上述不符合項(xiàng)中,涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)2個,據(jù)此CNAS撤銷其全部領(lǐng)域的認(rèn)可資格。


1.2不符合描述


通過現(xiàn)場抽樣核實(shí),該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:


1.2.1超認(rèn)可能力范圍頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識檢測報(bào)告


實(shí)驗(yàn)室出具了1份編號為No.××××R069的車用壓縮天然氣檢驗(yàn)報(bào)告,檢測高位發(fā)熱量、總硫、硫化氫、二氧化碳、氧氣5個項(xiàng)目,其中總硫的檢測結(jié)果為6mg/m3,硫化氫的檢測結(jié)果為1mg/m3,此2項(xiàng)檢測項(xiàng)目未獲CNAS認(rèn)可,報(bào)告中也未對此2個項(xiàng)目未獲CNAS認(rèn)可的情況做出說明。報(bào)告上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識。評審進(jìn)一步核查該報(bào)告的檢測原始記錄,未發(fā)現(xiàn)這2個項(xiàng)目的檢測記錄,實(shí)驗(yàn)室解釋未能保留這2個項(xiàng)目的檢測數(shù)據(jù)。上述問題也出現(xiàn)在編號為No.××××R030和No.××××R070號的2份檢驗(yàn)報(bào)告中。

 1.2.2未按照檢測方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢測實(shí)驗(yàn)室出具了1份編號為No.××××R069的車用壓縮天然氣檢驗(yàn)報(bào)告,其對應(yīng)的燃?xì)夥治鲈加涗浿?,僅有一次樣品進(jìn)樣的記錄,未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做平行試驗(yàn),氣相色譜圖中無己烷及更重組分的色譜峰圖,各組分相加總含量要求為100%,實(shí)際為96.26807%,檢測活動不能滿足GB/T 13610-2003《天然氣的組成分析  氣相色譜法》規(guī)定的要求。進(jìn)一步核查發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室出具的編號為No.××××R030和No.××××R070號的2份檢驗(yàn)報(bào)告也存在同樣問題。


注:GB/T 13610-2003要求可用反吹的方法測出己烷及更重組分。歸一化要求所有組分原始含量值的總和與100.0%的差值不應(yīng)超過1.0%。精密度要求必須2次以上進(jìn)樣的測量結(jié)果差值符合標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性要求,方可以這2次測量結(jié)果的平均值作為最終測量結(jié)果。


1.3問題分析


1)不符合事實(shí)1.2.1:依據(jù)CNAS-R01: 2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.6規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)?!?該實(shí)驗(yàn)室出具的帶CNAS標(biāo)識檢驗(yàn)報(bào)告中,給出了未獲認(rèn)可的總硫和硫化氫檢測結(jié)果,報(bào)告中未標(biāo)明未獲CNAS認(rèn)可項(xiàng)目,超范圍使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識,違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.6相關(guān)要求。


2)不符合事實(shí)1.2.2:CNAS-CL01: 2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中5.4.1規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn),包括被檢測和/或校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)”。檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,檢測樣品應(yīng)有平行檢測數(shù)據(jù),樣品檢測的氣相色譜圖中應(yīng)有相關(guān)更重組分的色譜峰圖,而各組分相加總含量應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求的100%一致。該實(shí)驗(yàn)室未按照檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序以及規(guī)定的允許偏移和精密度要求實(shí)施檢測,違反了CNAS-CL01: 2006中5.4.1要求和GB/T  13610-2003要求。


1.4處理依據(jù)及處理結(jié)果


處理依據(jù):

 

1)CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。


2)CNAS-R01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》(2011年3月1日實(shí)施)中11.1.1規(guī)定:“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求,CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍”


處理結(jié)果:暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。


1.5整改跟蹤驗(yàn)證


暫停期間實(shí)驗(yàn)室針對評審發(fā)現(xiàn)的不符合采取了糾正和糾正措施,于2013年11月底提交了專項(xiàng)監(jiān)督整改報(bào)告資料和恢復(fù)認(rèn)可資格的申請。評審組長文審發(fā)現(xiàn),整改材料不夠充分。實(shí)驗(yàn)室于2013年12月2日和4日又提交了兩次補(bǔ)充材料,包括部分不符合項(xiàng)對應(yīng)的原因分析及糾正措施資料。


2013年12月7日,評審組對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行恢復(fù)認(rèn)可資格現(xiàn)場驗(yàn)證。現(xiàn)場驗(yàn)證發(fā)現(xiàn),15個不符合項(xiàng)中有6項(xiàng)仍未完成整改,且存在超范圍宣傳等問題,具體情況為:


1)暫停到期時(shí),該實(shí)驗(yàn)室對專項(xiàng)監(jiān)督報(bào)告中3、4.7、5和6的不符合尚未整改,編號4.3和4.5項(xiàng)的不符合項(xiàng)報(bào)告雖已整改但仍未符合要求,違反了CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》(2011年3月1日實(shí)施)中11.3 a)的規(guī)定,當(dāng)被暫停認(rèn)可資格的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超出暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可時(shí),CNAS應(yīng)撤銷其認(rèn)可資格。


2)在暫停認(rèn)可資格期間,實(shí)驗(yàn)室母體組織的網(wǎng)站上繼續(xù)宣傳實(shí)驗(yàn)室獲CNAS認(rèn)可,違反了CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.1.7的規(guī)定,被暫停或縮小認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)在被暫?;蚩s小的范圍內(nèi),應(yīng)立即停止任何關(guān)于獲CNAS認(rèn)可的宣傳,并應(yīng)立即停止在證書、報(bào)告、文件、宣傳品上繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識。


根據(jù)CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》(2011年3月1日實(shí)施)中11.3規(guī)定,在下列情況下,CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可,例如,a)被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可…...c)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)。撤銷了該實(shí)驗(yàn)室全部認(rèn)可資格。


 案例二

2.1案例基本情況


天津×××技術(shù)服務(wù)有限公司主要從事建筑消防設(shè)施、建筑電氣消防安全領(lǐng)域的檢查,以及建筑消防設(shè)施、電氣裝置消防安全項(xiàng)目的檢測。該實(shí)驗(yàn)室于2008年初次獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可,2013年9月,專項(xiàng)監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)11個不符合項(xiàng),包括:編造檢測原始記錄;認(rèn)可標(biāo)識的使用不規(guī)范;未在檢測過程當(dāng)時(shí)填寫原始記錄;原始記錄缺少關(guān)鍵信息;個別檢測人員對檢測方法了解不足;檢查工作沒有按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行;對檢查人員的監(jiān)督不足;個別作業(yè)指導(dǎo)書缺少樣品處置等重要內(nèi)容等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合1個,據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。


2.2不符合描述

通過現(xiàn)場抽樣核實(shí),該實(shí)驗(yàn)室存在編造檢測原始記錄的嚴(yán)重不符合。    


專項(xiàng)監(jiān)督評審組安排該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行電檢的現(xiàn)場見證檢測項(xiàng)目,任務(wù)編號為××××-2013(電檢),實(shí)驗(yàn)室工作人員現(xiàn)場僅記錄了“配電室受總柜” “配電間值班室配電箱” “前廳右側(cè)配電箱”相關(guān)數(shù)據(jù)。但在檢測結(jié)束回辦公室后,經(jīng)過整理臆造了 “照明裝置” “室內(nèi)低壓配電線路”等相關(guān)現(xiàn)場檢測信息和實(shí)測數(shù)據(jù)。


2.3問題分析


不符合事實(shí):CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中11.2.2.12規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)中指出:實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)做到公正誠實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動”。該實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場試驗(yàn)時(shí)編造原始記錄,違背了公正誠實(shí)、不弄虛作假的要求。


2.4處理依據(jù)及處理結(jié)果


處理依據(jù):CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1中規(guī)定:“在下列情況下,CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可:……e)實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為”。


處理結(jié)果:撤銷該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。


案例3

3.1案例基本情況


嘉興××校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室成立于2012年,屬獨(dú)立法人的民營實(shí)驗(yàn)室,2013年12月獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。2014年7月專項(xiàng)監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)3個不符合項(xiàng),包括:隨意編造CNAS認(rèn)可證書格式與內(nèi)容;超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明;管理體系文件不完善。其中屬于嚴(yán)重違反認(rèn)可規(guī)則的不符合項(xiàng)2個,據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。


3.2不符合描述


通過現(xiàn)場抽樣核實(shí),該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:


3.2.1隨意編造CNAS認(rèn)可證書格式與內(nèi)容


CNAS頒發(fā)的認(rèn)可證書附件中僅有3個參數(shù)的校準(zhǔn)能力。實(shí)驗(yàn)室為了承接更多校準(zhǔn)任務(wù),以電子郵件形式向客戶提供了偽造的CNAS認(rèn)可證書附件,將校準(zhǔn)能力編造至29個參數(shù)。編造的證書附件相關(guān)信息,如附件格式、認(rèn)可項(xiàng)目及描述、字體等,均與CNAS發(fā)布的正版證書附件存在細(xì)微差別,不完全一致。


3.2.2超認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明


實(shí)驗(yàn)室出具的洛氏硬度計(jì)校準(zhǔn)證書(證書編號××-2014050××××)和電子萬能試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)證書(證書編號××-21405××××),該兩項(xiàng)校準(zhǔn)項(xiàng)目不在認(rèn)可能力范圍內(nèi),但相關(guān)校準(zhǔn)證書使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。


3.3問題分析


1)不符合事實(shí)3.2.1:CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中8.3規(guī)定:“獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)向客戶展示的認(rèn)可證書應(yīng)在認(rèn)可證書有效期內(nèi)。在單獨(dú)使用認(rèn)可證書的部分文件時(shí),應(yīng)準(zhǔn)確地表述其認(rèn)可狀態(tài)和認(rèn)可范圍,避免產(chǎn)生誤導(dǎo)或歧義”。實(shí)驗(yàn)室為了承接校準(zhǔn)任務(wù),以電子郵件形式向客戶提供了偽造的CNAS認(rèn)可證書附件,其隨意增加或篡改證書附件的行為,是對認(rèn)可制度的輕視,有損CNAS聲譽(yù),屬于嚴(yán)重弄虛作假的不誠信行為。


2)不符合事實(shí)3.2.2:CNAS-R01:  2010認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7規(guī)定:“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動中,不得在相關(guān)的函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述”。該實(shí)驗(yàn)室為客戶出具的洛氏硬度計(jì)校準(zhǔn)證書和電子萬能試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)證書,相應(yīng)校準(zhǔn)對象和方法均不在認(rèn)可能力范圍內(nèi),而校準(zhǔn)證書中仍然有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述。校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施了校準(zhǔn)工作的憑證,是實(shí)驗(yàn)室的工作成果。針對未獲認(rèn)可項(xiàng)目出具帶有認(rèn)可狀態(tài)聲明的校準(zhǔn)證書容易對客戶和市場造成誤導(dǎo),違反了CNAS關(guān)于認(rèn)可狀態(tài)聲明的使用規(guī)定。


3.4處理依據(jù)及處理結(jié)果


處理依據(jù):


1)根據(jù)CNAS-R01:  2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟”。

 

2)CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下,CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可:……e)實(shí)驗(yàn)室存在不誠信的行為”。


處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

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