質(zhì)量體系指實施質(zhì)量管理的組織機構(gòu)、程序、職責、過程和資源。實驗室認可中質(zhì)量體系是執(zhí)行體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標、保持質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。在質(zhì)量體系運行中可能會遇到一些問題，一是實驗室體系文件完善，但執(zhí)行不力，形成寫一套、做一套的現(xiàn)象；二是體系運行缺少監(jiān)督和審核，對體系運行中可能出現(xiàn)的偏離規(guī)定的現(xiàn)象無應對措施，質(zhì)量體系缺少不斷改進和自我完善的能力；三是體系運行水平低，用戶投訴及檢查中出現(xiàn)的問題無法及時得到解決，缺少糾正質(zhì)量缺陷的能力。為確保質(zhì)量體系有效運行，為檢測工作提供保障，使質(zhì)量體系能夠不斷完善和發(fā)展，在質(zhì)量體系運行中應注意做到以下幾點:   

　　一、健全監(jiān)督機制，確保質(zhì)量體系的有效運行

　　質(zhì)量體系運行過程中，各種不確定因素的存在可能會引起質(zhì)量活動及其結(jié)果發(fā)生偏離規(guī)定的現(xiàn)象。因此，我們必須建立和不斷完善監(jiān)督機制，加強對各項質(zhì)量活動的監(jiān)控。實驗室可根據(jù)實際情況，在實驗室和相關(guān)部門設(shè)立專(兼)職質(zhì)量監(jiān)督員，形成質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)。質(zhì)量監(jiān)督員應熟悉所監(jiān)督的工作，在實驗室質(zhì)量主管的指導下，按照質(zhì)量體系文件要求監(jiān)督各項質(zhì)量活動在質(zhì)量形成全過程中是否按規(guī)定運行。監(jiān)督人員要對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題記錄并保存，作為質(zhì)量審核和質(zhì)量考核的材料，同時作為內(nèi)審和管理評審的輸入部分。通過完善的監(jiān)督體系，使實驗室的質(zhì)量活動在閉合的質(zhì)量環(huán)中運行，同時不斷發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量體系運行中存在的問題，提高質(zhì)量體系運行的質(zhì)量。   

　　二、開展質(zhì)量審核，促進質(zhì)量體系不斷完善

　　實驗室根據(jù)實際情況，定期組織質(zhì)量體系的審核。審核可分為內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審。內(nèi)部質(zhì)量體系審核是實驗室質(zhì)量體系自我完善、自我提高的有效手段。作為一項重要的質(zhì)量活動，內(nèi)部質(zhì)量體系審核是對質(zhì)量體系是否按體系文件運行的評價，以確定質(zhì)量體系的有效性。實驗室應定期對其質(zhì)量體系進行審核(通常一年不少于兩次)，內(nèi)審由參加過相應培訓并取得內(nèi)審員資格證的人員組織進行。審核人員應獨立于被審核工作，以確保審核工作的公正性和有效性。審核中按事先編制的質(zhì)量體系審核計劃，統(tǒng)籌安排質(zhì)量體系各個要素的審核內(nèi)容、順序、要求、進度和次數(shù)。對重要因素和薄弱環(huán)節(jié)可以增加審核次數(shù)。當審核中發(fā)現(xiàn)所審核質(zhì)量要素中存在可疑時，應該仔細分析，及時總結(jié)，并將審核結(jié)果及時反饋給實驗室管理者，作為管理評審的輸入內(nèi)容。

　　管理評審是指由實驗室最高管理者組織，為確保質(zhì)量體系的有效性和效率，達到規(guī)定質(zhì)量目標所進行的審核活動。管理評審是完善實驗室質(zhì)量體系的重要手段。評審中可參考內(nèi)部的監(jiān)督和審核報告、外部對機構(gòu)的評審、顧客的反饋以及可能的影響因素作為評審輸入內(nèi)容，有計劃、有目的地開展評審工作。對照質(zhì)量體系的要求，通過認真細致的檢查、考核，有計劃、有重點地對質(zhì)量體系運行有效性進行調(diào)查、分析，實事求是地對質(zhì)量體系的運行做出評價。對發(fā)現(xiàn)的缺陷，要結(jié)合實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，提出有針對性的改進措施，并對質(zhì)量體系文件進行相應地修改或補充，以促進質(zhì)量體系的不斷完善和有效運行。   

　　三、落實糾正措施，改進體系運行水平