我國校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室)的管理,由實(shí)驗(yàn)室及其主管部門要求下的自身制度建設(shè)(第一方)和由委托使用部門(第二方)的監(jiān)督發(fā)展到由社會(huì)獨(dú)立中介組織(第三方)進(jìn)行科學(xué)評(píng)估的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度,是各國實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理經(jīng)驗(yàn)沉淀積累的結(jié)果,當(dāng)然其中也體現(xiàn)了我國50余年的管理經(jīng)驗(yàn)。因此,集中體現(xiàn)這種認(rèn)可制度建設(shè)和管理制度的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025∶1999《校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(以下簡稱國際標(biāo)準(zhǔn)),很快就被我國轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn),即GB/T15481-2000,并為實(shí)驗(yàn)室及其管理者甚至廣大客戶所接受。但是,該國際標(biāo)準(zhǔn)作為現(xiàn)代化管理制度的一些本質(zhì)特征及其意義,以及當(dāng)前在我國實(shí)施過程中存在的諸多問題,仍然難有共識(shí)。本文試圖作些探究以求擴(kuò)大共識(shí)。
一、現(xiàn)代化管理制度的特點(diǎn)及其意義
1.準(zhǔn)確地歸納了實(shí)驗(yàn)室管理的基本要求
國際標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代管理的基本要求歸納為兩類,即管理類14個(gè)要素和技術(shù)類10個(gè)要素(見9頁附錄)。
24個(gè)基本要素可以勾畫出一個(gè)實(shí)驗(yàn)室大致的技術(shù)能力和管理水平。因此,在我國目前的社會(huì)經(jīng)濟(jì)制度下,作為市場(chǎng)的主體——獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、管理者及客戶,若能深刻理解這24個(gè)要素,則對(duì)相關(guān)方面的工作就具有了不可忽視的重要意義:
——它為實(shí)驗(yàn)室的建立和建設(shè)指明了方向,因?yàn)樗鼜募夹g(shù)基礎(chǔ)和管理制度兩個(gè)方面清晰地勾畫了實(shí)驗(yàn)室的基本框架;
——它為實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入國內(nèi)外校準(zhǔn)和檢測(cè)市場(chǎng)設(shè)置了最低的“門檻”,將有利于提升服務(wù)市場(chǎng)的水平和能力;
——它為實(shí)驗(yàn)室管理者進(jìn)行能力評(píng)估(內(nèi)、外)提供了較為統(tǒng)一的基本準(zhǔn)則,為市場(chǎng)營造了公平的競爭環(huán)境;
——它為實(shí)驗(yàn)室的用(客)戶提供了“滿意度”評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)并鼓勵(lì)消費(fèi)者參與市場(chǎng)管理,促進(jìn)市場(chǎng)繁榮。
目前,人們對(duì)這24個(gè)基本要素的必要性尚存在歧議。有的人說,這是起碼的要求。也還有不少的人說,這些要求太高了,脫離實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀,不符合國情。顯然不同人從不同的立場(chǎng)和角度看問題,總會(huì)有不同的感受,但市場(chǎng)的取舍則會(huì)最終擺脫人們的主觀意愿而不斷接近客觀的真理。相信這24個(gè)要素是可以為大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室及其管理者接受的基本要求。
2.管理中突出了一些基本的市場(chǎng)理念
在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,尤其是校準(zhǔn)與檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)正在迅速形成和發(fā)展之際,作為該市場(chǎng)的主體及其管理者應(yīng)具有以下兩個(gè)基本的市場(chǎng)理念: ——“誠信為本”是立足原則。
“誠信”是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基本游戲規(guī)則,它主要體現(xiàn)為市場(chǎng)主體行為的獨(dú)立和公正負(fù)責(zé)。雖然,在國際標(biāo)準(zhǔn)的24個(gè)基本要素中,都體現(xiàn)了這種精神,但它仍被集中地、突出地體現(xiàn)在全部管理要求的首位(4.1條),可以說這一條是實(shí)驗(yàn)室“誠信”管理之根本。它要求:實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;能保證管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的,來自內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響;具有保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序;具有有效的政策和程序以避免卷入任何可能會(huì)降低其能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性的可信度活動(dòng);明確規(guī)定對(duì)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;能夠?qū)z測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在職員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督等等。
為什么對(duì)我國的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理要特別強(qiáng)調(diào)這一理念和要求呢?是因?yàn)槲覈^大部分實(shí)驗(yàn)室的社會(huì)化程度很低,還沒有擺脫部門、行業(yè)、集團(tuán)的利益束縛而真正成為檢測(cè)校準(zhǔn)市場(chǎng)的主體,其獨(dú)立性、公正性仍經(jīng)常受到質(zhì)疑。他們的工作仍受到利益的驅(qū)動(dòng)和權(quán)力的影響。因此,在管理要求中將其作為一條根本要求,將有利于我國檢測(cè)校準(zhǔn)市場(chǎng)的健康發(fā)展,使實(shí)驗(yàn)室的工作真正得到客戶的信賴并因他們的需要而立足于社會(huì)。
——“以人為本”的服務(wù)理念。
“以人為本”構(gòu)建工作質(zhì)量體系,已經(jīng)在許多先進(jìn)的管理工作中作為現(xiàn)代管理的基本準(zhǔn)則而被接受。如圖1所示,它已體現(xiàn)在ISO9001以及ISO10012等許多質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)中,因?yàn)樵谑袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,只有將客戶真正奉為“上帝”,才能有服務(wù)的對(duì)象和價(jià)值,這也是“真理”。有人對(duì)ISO/IEC17025∶2000的條文中涉及客戶之處的內(nèi)容作過統(tǒng)計(jì),據(jù)說約有40余處。但是最根本的是兩條,即:
處處以客戶的需求為出發(fā)點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理;
時(shí)時(shí)以客戶的“滿意度”為標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)和改善實(shí)驗(yàn)室的全部工作。
圖1 質(zhì)量管理過程中增值活動(dòng)的起點(diǎn)與終點(diǎn)
這兩條應(yīng)作為全體員工基本工作素質(zhì),首先要印在理念中,然后落實(shí)在每一條管理要求中,否則條款中提到客戶之處再多也是無濟(jì)于事。在該國際標(biāo)準(zhǔn)中,能夠比較集中體現(xiàn)“以人為本”的條款,如:
實(shí)驗(yàn)室按準(zhǔn)則要求滿足客戶需求(4.1);對(duì)客戶提供良好行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾(4.2);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序(4.4);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)(4.5);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶保持聯(lián)系、溝通和合作,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作,工作中的任何延誤和偏差都應(yīng)通知客戶(4.7);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)處理來自客戶或其他方面的投訴(4.8)等等。總之,實(shí)驗(yàn)室作為服務(wù)機(jī)構(gòu),之所以有存在的必要,是因?yàn)轭櫩蛯?duì)它有要求。之所以能夠存在,是因?yàn)樗芡ㄟ^“增值活動(dòng)”滿足要求。
3.不斷創(chuàng)新、改進(jìn)才是發(fā)展的硬道理
現(xiàn)代管理與以往最大的不同,在于管理模式的不斷改進(jìn)、完善,注重管理的有效性。以往我們?cè)羞^許多很好的管理制度,但都未能持之以恒地保存下來,究其原因,其一是“官本位”形成的隨意性和形式主義;其二是體制造成的活力消失和發(fā)展僵化。自從實(shí)驗(yàn)室逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌?chǎng)主體后,情況已發(fā)生很大變化。生存競爭、優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)規(guī)律也已無情地作用于校準(zhǔn)與檢測(cè)服務(wù)行業(yè),任何止步不前、墨守成規(guī)的老套套將不被人理睬,只有不斷改進(jìn)、創(chuàng)新才能獲得新的活力和發(fā)展。該國際標(biāo)準(zhǔn)的寶貴之處在于根據(jù)市場(chǎng)客戶的需求,充分關(guān)注所建立的管理體系在運(yùn)行中的有效性;在于不斷尋找問題、糾正錯(cuò)誤、改進(jìn)工作;在于建立和實(shí)施推動(dòng)這種改進(jìn)創(chuàng)新的機(jī)制。在24個(gè)管理要素中至少有以下一些要求是這種機(jī)制的體現(xiàn):
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存針對(duì)投訴開展調(diào)查和糾正措施的記錄(4.8);實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)工作不符合性的鑒別和控制,可以在質(zhì)量體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行(4.9);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用已確認(rèn)偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的問題實(shí)施糾正措施并進(jìn)行必要的附加審核(4.10);實(shí)驗(yàn)室對(duì)存在問題的潛在原因和所需的改進(jìn)要采取預(yù)防措施(4.11);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)全部管理要素進(jìn)行獨(dú)立的內(nèi)部審核(4.13);實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地由外部機(jī)構(gòu),對(duì)全部管理活動(dòng)進(jìn)行管理評(píng)審(4.14)。
通過上述的附加審核、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的互動(dòng)運(yùn)行就構(gòu)成了一種不斷發(fā)現(xiàn)問題,不斷有效地改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)室的管理機(jī)制,構(gòu)成了一種跟蹤客戶要求不斷調(diào)整和檢定實(shí)驗(yàn)室能力的發(fā)展機(jī)制,使實(shí)驗(yàn)室沿著一條踏實(shí)、有效、健康的道路發(fā)展,也必然導(dǎo)致校準(zhǔn)與檢測(cè)市場(chǎng)的有序健康發(fā)展。
二、改善評(píng)審機(jī)制,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)代化管理
1.進(jìn)一步重視實(shí)驗(yàn)室的共同性與多樣性的矛盾
國際標(biāo)準(zhǔn)的重大貢獻(xiàn)在于抓住各類實(shí)驗(yàn)室的共同特征,即:由測(cè)量技術(shù)人員通過確認(rèn)測(cè)量原理并運(yùn)用相應(yīng)的測(cè)量設(shè)備,通過數(shù)據(jù)比較、計(jì)算、處理獲得最終的被測(cè)物測(cè)量結(jié)果。歸納了具有共性的管理和技術(shù)要求,并最終形成了一個(gè)可以為各類實(shí)驗(yàn)室接受的基本管理模式。但是,我們切不可就此認(rèn)為,這是各類實(shí)驗(yàn)室惟一的管理模式,更不能以此模式形式主義地去判斷各個(gè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際的檢測(cè)和校準(zhǔn)能力。我們可以且應(yīng)該用一把尺子去要求各類實(shí)驗(yàn)室符合這些基本要求,因?yàn)檫@是實(shí)驗(yàn)室共性所決定的,也是可以相互比較的。但是,我們不能只用一把僵直不變的尺子去衡量和評(píng)價(jià)各類實(shí)驗(yàn)室的能力。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的能力,尤其是技術(shù)能力的衡量和評(píng)價(jià)是復(fù)雜的,是由實(shí)驗(yàn)室的多樣性和特殊性所決定的。如果我們不重視共同性和多樣性的矛盾,就會(huì)出現(xiàn)以下一些偏差:
——有時(shí)我們會(huì)把簡單化的問題,人為地復(fù)雜化。例如,人們會(huì)將一些單一的、小型的、簡單的測(cè)量要求實(shí)行復(fù)雜的文件化管理。
——有時(shí)也會(huì)把一些十分復(fù)雜的過程作簡單化的處理。
——有時(shí)把相互差別(規(guī)模大小、系統(tǒng)復(fù)雜程度、技術(shù)含量等)很大的實(shí)驗(yàn)室,在管理上,人為地減小差別。
當(dāng)然,也有人認(rèn)為,這把尺子的含金量是可變的,尺度是可以伸縮的,因此,它可以是普遍適應(yīng)和萬能的。我們暫且承認(rèn)它是可變的、萬能的,但掌握這種變并使之萬能,不能隨便由拿尺子的人說了算,應(yīng)該有規(guī)矩。那么多研究一些規(guī)矩則是重視多樣化的標(biāo)志,否則一把尺子會(huì)把同樣的東西量出不同的結(jié)果。為此,國際標(biāo)準(zhǔn)中專門為此增列出了附錄B,要求對(duì)特殊實(shí)驗(yàn)室在使用該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)進(jìn)一步作出解釋性的應(yīng)用說明,有關(guān)方面也已做了一些工作,但是,應(yīng)該說在廣度和深度兩方面都還很不夠。僅舉一例,由美國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)和美國國家計(jì)量大會(huì)聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明手冊(cè),共70頁(不包括附錄和范例),結(jié)合校準(zhǔn)工作逐條對(duì)標(biāo)準(zhǔn)全文作了詳盡解釋。而我國的關(guān)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用說明(CNAL/AC21)只有短短的1.5頁。相比之下,并經(jīng)實(shí)踐證明是很不充分的。
2.調(diào)動(dòng)一切積極因素,改善統(tǒng)一評(píng)審機(jī)制
我們說,國際標(biāo)準(zhǔn)可以作為實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入國內(nèi)外檢測(cè)與校準(zhǔn)市場(chǎng)而設(shè)置的一個(gè)“門檻”,那么國內(nèi)市場(chǎng)和國際市場(chǎng)委托公正的、有能力、有信任度的第三方認(rèn)可機(jī)構(gòu)統(tǒng)一衡量,應(yīng)該會(huì)有利于市場(chǎng)的有序發(fā)展。
為了保證統(tǒng)一衡量的客觀公正性和評(píng)審工作質(zhì)量,我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)按ISO/IEC導(dǎo)則58《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求》,基本上建立了一套評(píng)審工作的質(zhì)量保證體系和運(yùn)行機(jī)制,它們有了章程和一套認(rèn)可規(guī)則文件、認(rèn)可準(zhǔn)則文件、認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用說明和認(rèn)可指南文件。其他一些評(píng)審認(rèn)可機(jī)構(gòu)也根據(jù)這些要求制定了一些考核、評(píng)審、管理文件。通過評(píng)審和認(rèn)可活動(dòng)促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室管理。然而,從全國范圍來看,以更高一些要求來衡量這些評(píng)審機(jī)構(gòu)的能力、效率甚至信任度仍有較大提升的空間。且不說尚不太規(guī)范的一些評(píng)審機(jī)構(gòu),就以CNAL的工作來說,例如:
——評(píng)審員及技術(shù)專家隊(duì)伍,其專業(yè)配套及數(shù)量仍難以適應(yīng)需求,且質(zhì)量參差不齊。需要改善培訓(xùn)、考核、注冊(cè)、使用和淘汰機(jī)制,尤其對(duì)技術(shù)專家要建立專業(yè)(行業(yè))的專家公認(rèn)(鑒別)機(jī)制。對(duì)評(píng)審員也應(yīng)逐步形成行業(yè)分類體系。以盡可能避免外行評(píng)估內(nèi)行,低水平評(píng)估高水平的現(xiàn)象發(fā)生。
——針對(duì)我國幅員遼闊,實(shí)驗(yàn)室數(shù)量極大的實(shí)際,在保證質(zhì)量的前提下提高運(yùn)行效率,進(jìn)一步審視導(dǎo)則58在大國中應(yīng)用的適用性,可以考慮適當(dāng)分散實(shí)際運(yùn)行中的某些職責(zé)和權(quán)力,建立一些專業(yè)分委員會(huì)和地方工作指導(dǎo)站,這樣可以充分調(diào)動(dòng)各行業(yè)、各地方的一些實(shí)驗(yàn)室管理潛力,以增強(qiáng)CNAL運(yùn)行效率和工作能力。
——進(jìn)一步深入研究和完善認(rèn)可文件體系。目前,不同的評(píng)審認(rèn)可組織公布了許多有關(guān)評(píng)審認(rèn)可文件(見本期刊登的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理文件目錄),大體相同又不完全相同,即使是CNAL的評(píng)審文件也還不完整、不充分,并在不斷的制定和完善中,尤其是針對(duì)不同實(shí)驗(yàn)室的“應(yīng)用說明”還很少。為滿足高質(zhì)量評(píng)審多樣化實(shí)驗(yàn)室的需求,也許還要更廣泛地依靠專業(yè)分委員會(huì)組織行業(yè)(專業(yè))專家盡快地健全并細(xì)化“認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用說明”以及配套的支撐文件,并作為相應(yīng)評(píng)審員和技術(shù)專家培訓(xùn)考核的必修知識(shí),以提升專家隊(duì)伍素質(zhì)。這樣有利于不同評(píng)審組織協(xié)調(diào);有利于CNAL與各行業(yè)專家的合作;有利于廣泛地促進(jìn)基礎(chǔ)評(píng)審工作的統(tǒng)一。
3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各類評(píng)審認(rèn)可活動(dòng)協(xié)調(diào)發(fā)展,以減輕實(shí)驗(yàn)室負(fù)擔(dān)
實(shí)驗(yàn)室逐步成為社會(huì)化服務(wù)的一個(gè)獨(dú)立實(shí)體,它的服務(wù)范圍擴(kuò)大了,社會(huì)需求也多重化了,它既可以普遍地為公眾服務(wù),也可以被指定為特定的行業(yè)、特定的目的服務(wù)。
雖然,大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室作為市場(chǎng)的主體,為了進(jìn)入市場(chǎng),為了提升公眾服務(wù)的信譽(yù),接受了第三方中介機(jī)構(gòu)的評(píng)審認(rèn)可,使第三方認(rèn)可活動(dòng)得以迅速發(fā)展,但畢竟它還不能完全替代第二方認(rèn)可希望達(dá)到的目的并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。例如國防軍用系統(tǒng)、衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)及其他一些具有特定目標(biāo)和用途的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn),在我國還包括具有法制責(zé)任的官方檢定和溯源性(量傳)校準(zhǔn)任務(wù)。這些有的需要專門部門和用戶指定,有的需要官方或軍方授權(quán)。即使作為實(shí)驗(yàn)室自己(第一方)的自我聲明的方式在目前以至今后也不是不能存在,正如企業(yè)的質(zhì)量保證采取自我聲明的方式一樣,實(shí)驗(yàn)室采取自律方式取信于社會(huì),也許是一種可以減輕國家和社會(huì)負(fù)擔(dān)和值得鼓勵(lì)的行為。
為此,從社會(huì)需求出發(fā),各種認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)該并可以同時(shí)存在,而且可以相互借鑒、相互融合、相互促進(jìn)。目的都是為了促使實(shí)驗(yàn)室能以高質(zhì)量的服務(wù)滿足社會(huì)的需求。但是,我們應(yīng)該盡量避免對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行完全重復(fù)性的評(píng)審,哪怕是局部重復(fù)性的評(píng)審。更不能要求從事同樣的檢測(cè)校準(zhǔn)工作的同一實(shí)驗(yàn)室建立多個(gè)質(zhì)量體系、編制多個(gè)質(zhì)量手冊(cè)。這顯然是不合理且不必要的。如果這種狀況繼續(xù)下去,實(shí)驗(yàn)室也會(huì)像體制轉(zhuǎn)軌時(shí)期的企業(yè)一樣,不堪重負(fù)!
如果以自我聲明方式建立質(zhì)量體系的話,我們可以以第三方認(rèn)可評(píng)審為基礎(chǔ)輔之以對(duì)第二方附加要求的附加評(píng)審,以實(shí)現(xiàn)第二方的認(rèn)可。以這種方式使實(shí)驗(yàn)室在以第三方認(rèn)可方式邁入為公眾服務(wù)的市場(chǎng)后,只要針對(duì)特殊要求改進(jìn)(或更完善)原有的質(zhì)量體系,就可以為一些特殊行業(yè)、領(lǐng)域的特殊目的服務(wù)。
三、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代管理展望
本文以ISO/IEC17025∶1999為代表根據(jù)其對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的基本的通用要求闡述了對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的特點(diǎn)和理念,目的在于增強(qiáng)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人士在下述問題上的共識(shí):
——實(shí)驗(yàn)室在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下生存的條件、“入市”的資格以及服務(wù)能力將取決于自身對(duì)這些要素的把握。
——這些要求是根據(jù)“客戶”的基本需求提出的,最終還將由“客戶”(不是由別的“裁判”、“婆婆”)作出有效性的判定。
——這些要求不是僵化的教條,不是萬能不變的形式,他們應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求、實(shí)際情況(國情、地情)而有差別,并且是可以不斷變化、完善和發(fā)展的。比較一下ISO/IEC導(dǎo)則25∶1990與ISO/IEC17025∶1999的版本,后者已有了很大的變化和進(jìn)步,例如將管理和技術(shù)要求分離、明析化;更加人性化的質(zhì)量體系;重視實(shí)驗(yàn)室的多樣化(附錄B)等。
——這些要求既適用于為公眾服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,也應(yīng)該并能夠成為某些特殊實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的基礎(chǔ)并作為評(píng)審它們的基本要求。
本文愿意看到以ISO/IEC導(dǎo)則58為模式建立我國第三方的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審體系,作為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)代化的基本力量,并作為調(diào)節(jié)國內(nèi)外檢測(cè)與校準(zhǔn)市場(chǎng)的橋梁和紐帶,正確引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室有序地參與市場(chǎng)競爭并提升我國檢測(cè)與校準(zhǔn)市場(chǎng)的能力。為此:
——深入研究ISO/IEC導(dǎo)則58并緊密結(jié)合我國國情改善評(píng)審體系仍是當(dāng)前一項(xiàng)十分重要和緊迫的任務(wù),文中涉及的一些問題的解決應(yīng)該是其近期的任務(wù)。
——應(yīng)該使涉及特殊領(lǐng)域和特殊目的的授權(quán)、指定、認(rèn)定機(jī)制和評(píng)審程序與第三方認(rèn)可機(jī)制更加有機(jī)地結(jié)合起來,應(yīng)考慮建立一種合作和信任的機(jī)制。盡量減少和避免對(duì)實(shí)驗(yàn)室的重復(fù)評(píng)審和多頭評(píng)審。
——實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審和認(rèn)可是服務(wù)而不是權(quán)力,實(shí)驗(yàn)室與評(píng)審機(jī)構(gòu)之間應(yīng)建立起真正的互動(dòng)、互信機(jī)制方能使兩者相互相長,這種機(jī)制不僅表現(xiàn)在評(píng)審機(jī)構(gòu)的投訴、抱怨程序處理方面,更重要地應(yīng)表現(xiàn)在評(píng)審機(jī)構(gòu)的組織和質(zhì)量體系中,尤其應(yīng)表現(xiàn)在涉及評(píng)審政策和文件的研究和制定方面,進(jìn)一步擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)專家參與的程度。
以上僅僅是一些粗淺的思考,提出來旨在引起討論和重視,使我們擺脫教條主義、形式主義的干擾,集中精力針對(duì)實(shí)際問題,更有效地解決實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理中存在的不利于服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的矛盾,使檢測(cè)和校準(zhǔn)市場(chǎng)與我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)更加同步和協(xié)調(diào)一致地發(fā)展。
附錄:關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理的基本要求(摘自ISO/IEC17025∶1999)
附錄:持續(xù)改進(jìn) 顧客 管理職責(zé) 顧客 資源管理 測(cè)量、分析和改進(jìn) 要求 輸入 檢測(cè)校準(zhǔn)過程 滿意 測(cè)量結(jié)果報(bào)告證書 輸出 增值活動(dòng) 信息流 內(nèi)部運(yùn)行
附錄:實(shí)驗(yàn)室管理的基本要素(摘自GB/T15481-2000)
一、管理要求
1.組織(實(shí)驗(yàn)室實(shí)體機(jī)構(gòu)的要求)
2.質(zhì)量體系(包括政策、制度、管理程序等在內(nèi)的運(yùn)行架構(gòu)和質(zhì)量手冊(cè)要求)
3.文件控制(所有文件采集、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和處理的要求)
4.要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審(必須認(rèn)真對(duì)待來自客戶、標(biāo)書和合同的要求)
5.檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包(對(duì)于由實(shí)驗(yàn)室分包出去的工作如何以同樣的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)客戶負(fù)責(zé))
6.服務(wù)和供應(yīng)品的采購(嚴(yán)格控制所有來自外部,且對(duì)工作質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量)
7.服務(wù)客戶(與客戶保持合作和聯(lián)系的要求)
8.抱怨(要求重視來自客戶和其他方面的意見)
9.不符合檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)工作的控制(要求正確及時(shí)對(duì)待和處理各個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題)
10.糾正措施(對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)分析原因,采取糾正措施直至被證實(shí)有效為止)
11.預(yù)防措施(對(duì)潛在問題要主動(dòng)改進(jìn))
12.記錄的控制(對(duì)全部質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄及其保存、保護(hù)和保密應(yīng)有明確的要求)
13.內(nèi)部審核(定期自行審核全部要素是必須執(zhí)行的基本管理制度)
14.管理評(píng)審(接受來自對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施管理部門的定期評(píng)審)
二、技術(shù)要求
1.總則(認(rèn)真分析掌握可能影響工作正確性和可靠性的因素)
2.人員(要求管理層確認(rèn)人員的能力、資格以及進(jìn)行培訓(xùn)和監(jiān)督)
3.設(shè)施和環(huán)境條件(對(duì)全部可能影響檢測(cè)校準(zhǔn)工作質(zhì)量的設(shè)備和環(huán)境提出嚴(yán)格的技術(shù)要求)
4.檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)(要求實(shí)驗(yàn)室有能力選擇和確認(rèn)最新的適合的標(biāo)準(zhǔn)的或非標(biāo)準(zhǔn)的檢、校方法和測(cè)量不確定度評(píng)定,以達(dá)到預(yù)期的目的)
5.設(shè)備(檢測(cè)校準(zhǔn)用的設(shè)備和軟件,其使用、維護(hù)、管理、處置等均應(yīng)處于有效的控制下)
6.測(cè)量溯源性(要求所有檢、校設(shè)備都能證明其在相應(yīng)測(cè)量不確定度范圍內(nèi)已被校準(zhǔn)并具有溯源性)
7.抽樣(抽樣的方法、過程控制應(yīng)確保檢、校結(jié)果的有效性)
8.檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置(對(duì)客戶提供的物品提出全過程負(fù)責(zé)任的處置要求)
9.檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證(要求具有自行驗(yàn)證工作質(zhì)量的能力)
10.結(jié)果報(bào)告(檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的形式內(nèi)容應(yīng)規(guī)定必需的基本要求)