安徽省計量測試研究所總工程師 苗勝利
法定計量檢定機構(gòu)(以下簡稱機構(gòu))通過實施JJF1069-2003《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》(以下簡稱規(guī)范),在質(zhì)量管理體系建立和運行過程中提高檢定、校準(zhǔn)/檢測(以下簡稱檢測)和服務(wù)質(zhì)量方面取得了顯著的成效,但也有一些機構(gòu)還未能把規(guī)范的要求和機構(gòu)的特點相結(jié)合,致使貫徹規(guī)范效果不理想。筆者經(jīng)過對市級機構(gòu)的考核和調(diào)研,認(rèn)為機構(gòu)在按規(guī)范要求建立質(zhì)量管理體系和有效運行中應(yīng)關(guān)注以下要點,歸納為“六、五、四、三、二、一”。
一、認(rèn)真制定“六項”計劃
1.培訓(xùn)教育計劃
機構(gòu)在確定從事影響檢測和管理工作的人員所必須的能力時,首先應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等諸多方面對相關(guān)人員提供機會,根據(jù)需要并結(jié)合實際制定“培訓(xùn)教育計劃”。計劃的格式?jīng)]有統(tǒng)一的要求,重要的是培訓(xùn)的實施和結(jié)果的驗證。通過培訓(xùn)教育,不斷提高檢測人員和管理人員的能力和水平。
2.量值溯源計劃
機構(gòu)開展檢測工作所使用的計量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器設(shè)備必須在合格有效期內(nèi)。因此機構(gòu)應(yīng)充分識別在用的計量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器設(shè)備,建立計量標(biāo)準(zhǔn)檔案,制定“量值溯源計劃”并實施。保證對計量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器設(shè)備按周期檢定(包括送檢/送校、自檢/自校)。
3.期間核查計劃
規(guī)范7.5.3.3明確規(guī)定對計量基(標(biāo))準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按規(guī)定的程序和日程進行期間核查,以保持其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。規(guī)范沒有規(guī)定方法和頻次要求,因此機構(gòu)可以結(jié)合實際制定“期間核查計劃”,確定適當(dāng)?shù)姆椒ê皖l次并按計劃實施核查。
4.實驗室間比對或能力驗證計劃
機構(gòu)應(yīng)對檢測結(jié)果的有效性進行監(jiān)控,規(guī)范7.8.2推薦了幾種監(jiān)控方法,機構(gòu)可結(jié)合實際和具體的控制對象選擇使用,其中實驗室間比對或能力驗證計劃是實驗室常用的方法。通過實驗室間的比對或能力驗證,不但能評價機構(gòu)檢測結(jié)果的有效性,還可以加強實驗室間的內(nèi)外交流和溝通。
5.內(nèi)部審核計劃
內(nèi)部審核是機構(gòu)改進質(zhì)量體系及其有效性不可缺少的手段,其目的是檢查質(zhì)量體系符合規(guī)范要求的程度,通過內(nèi)審,系統(tǒng)的識別,向機構(gòu)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系存在的不足,為機構(gòu)質(zhì)量管理狀況、改進業(yè)績、確保體系的有效性提供改進機會。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和審核組長應(yīng)高度重視計劃的制定、記錄、審核報告的分發(fā)和審核跟蹤的每一個環(huán)節(jié)。而“內(nèi)部審核計劃”是指導(dǎo)內(nèi)審工作,保證內(nèi)審有效性的重要依據(jù)。
6.管理評審計劃
管理評審是機構(gòu)負(fù)責(zé)人的職責(zé)之一,管理評審的對象是機構(gòu)質(zhì)量管理體系,該項活動應(yīng)由機構(gòu)負(fù)責(zé)人親自主持。規(guī)范5.6已明確指出管理評審輸入和輸出的具體內(nèi)容和要求,其目的是在策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行系統(tǒng)的評價,提出并確定各種改進的機會和變更(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等)的需要,進而確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。因此認(rèn)真制定“管理評審計劃”、確定評審的時間間隔和評審的輸入內(nèi)容、參加評審的人員和要求、評審的目的和輸出的要求等是有效實施管理評審的前提條件。
二、重視“五方面”的控制
1.不合格工作的控制
機構(gòu)應(yīng)編制檢測過程、檢測方法、檢測結(jié)果“不合格工作的控制”程序,規(guī)范8.1.1已明確規(guī)定了相關(guān)的內(nèi)容和要求。機構(gòu)應(yīng)按程序的要求對不合格工作實施有效的控制,對發(fā)現(xiàn)的不合格工作應(yīng)立即糾正,必要時應(yīng)采取糾正措施。
2.原始記錄的控制
規(guī)范7.9已從原始記錄的保存、記錄的內(nèi)容、記錄的要求和記錄的修改等四個方面對原始記錄的控制做出了規(guī)定,機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定的要求首先確定各類檢測記錄的格式,并按文件的管理程序確定記錄的標(biāo)識和編號。記錄應(yīng)包含足夠的信息,應(yīng)清楚記錄檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算結(jié)果。記錄應(yīng)是永久不變的,但可根據(jù)需要規(guī)定各類記錄的保存期限并妥善保管。
3.文件的控制
規(guī)范5.4已明確指出質(zhì)量管理體系需控制的文件的類別和文件控制應(yīng)達到的目的,機構(gòu)應(yīng)根據(jù)情況自行決定:文件批準(zhǔn)、修訂、發(fā)放、回收、編號的格式和編號等控制方式。因此,首先要很好地識別需要控制的文件類別,繼而建立現(xiàn)行有效的文件清單,以保證文件使用前得到批準(zhǔn)、發(fā)放得到控制、使用場所能得到有效版本的適用文件(包括經(jīng)有效識別后的外來文件),作廢文件從使用場所及時撤回和保留作廢文件的標(biāo)識清晰等。
4.糾正措施的控制
糾正措施是針對已發(fā)現(xiàn)的不合格工作原因所采取的措施,目的是為了防止不合格的再次發(fā)生,而糾正只是針對已發(fā)現(xiàn)的不合格工作所采取的措施。一般情況下糾正可涉及重新檢測或向顧客通報并追回已發(fā)出的檢測證書/報告等,糾正可以與糾正措施一同采取,也可以分別采取。當(dāng)出現(xiàn)了不合格工作后,機構(gòu)應(yīng)從人、機、料、法、環(huán)等方面著手分析產(chǎn)生不合格的原因并舉一反三,制定有針對性的糾正措施、實施和監(jiān)控。
5.預(yù)防措施的控制
預(yù)防措施是指為消除潛在不合格或潛在不期望情況發(fā)生時所采取的措施,目的是為了防止不合格的發(fā)生,也是機構(gòu)檢測技術(shù)和質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會。因此,預(yù)防措施是一項活動的過程,而不是對問題或符合性識別的反應(yīng)。機構(gòu)應(yīng)重視各種信息的收集及時識別和分析潛在的不合格或不期望的情況,制定預(yù)防措施、評審其有效性、評價完成的情況及其結(jié)果達到預(yù)期要求的程度。
三、明確四個“管理職責(zé)人”的責(zé)任
機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立和運行的重點人是機構(gòu)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人,因此機構(gòu)對各自的管理職責(zé)在體系文件中應(yīng)做出規(guī)定外,按規(guī)范的要求還應(yīng)清楚各自的責(zé)任。
1.機構(gòu)負(fù)責(zé)人
機構(gòu)負(fù)責(zé)人首先要樹立牢固的質(zhì)量意識和法制觀念,應(yīng)充分認(rèn)識讓顧客滿意和遵守法律法規(guī)是對機構(gòu)基本的要求。因此,必須采取教育、培訓(xùn)、會議等方式,使機構(gòu)的全體成員都能樹立質(zhì)量意識和法制觀念,并通過制定和實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審,提供持續(xù)改進的機會和所需要的資源。
2.技術(shù)負(fù)責(zé)人
技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)比較熟悉檢測機構(gòu)的技術(shù)活動,掌握相關(guān)技術(shù)活動的法律法規(guī)和技術(shù)法規(guī)知識,并能將相關(guān)的技術(shù)要求傳達到實際工作中去,有能力保證機構(gòu)的技術(shù)活動合法、有效并在不斷完善和改進的基礎(chǔ)上,開拓校準(zhǔn)服務(wù),提高機構(gòu)的檢測能力和服務(wù)水平。
3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉規(guī)范要求和在機構(gòu)活動中的應(yīng)用,掌握有關(guān)法律法規(guī)知識,懂得質(zhì)量管理方面的基本知識和方法,掌握質(zhì)量管理體系運行中的一些程序和要求,如內(nèi)部審核、管理評審、不合格工作的控制、顧客抱怨的處理、糾正與預(yù)防措施的實施和驗證等,并能評價這些活動結(jié)果的有效性。
4.授權(quán)簽字人
授權(quán)簽字人是機構(gòu)檢測活動的最終結(jié)果——證書/報告簽發(fā)的直接負(fù)責(zé)人,應(yīng)掌握相關(guān)法律法規(guī)(包括技術(shù)法規(guī))的知識和要求。由于機構(gòu)的地位和證書/報告的重要性,因此授權(quán)簽字人要嚴(yán)格履行職責(zé),牢固樹立法律意識和對顧客負(fù)責(zé)的責(zé)任意識。
四、做到“三證”齊全、有效
規(guī)范條款6.4.2是對機構(gòu)用于檢定的計量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器的法制管理要求。用于檢定的計量標(biāo)準(zhǔn)必須具有《計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書》、《社會公用標(biāo)準(zhǔn)證書》和計量檢定(或校準(zhǔn))證書,而且必須在有效期內(nèi)。機構(gòu)開展的檢定是法制的要求,因此首先應(yīng)按JJF1033-2001《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》申請建標(biāo)和復(fù)查考核并取得有效期內(nèi)的《計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書》和《社會公用標(biāo)準(zhǔn)證書》,并在開展工作的同時保證在用的計量標(biāo)準(zhǔn)和配套的儀器設(shè)備具有有效期內(nèi)的檢定證書或校準(zhǔn)證書。切實做到“三證”齊全、有效,合法的開展檢測工作。
五、建設(shè)“兩員”隊伍
由于機構(gòu)自身工作的特點和要求不同于其他的組織,機構(gòu)應(yīng)建立自我完善、監(jiān)督和改進的機制,首先要從建設(shè)“兩員”隊伍著手。
1.內(nèi)部審核員隊伍
內(nèi)部審核的重要性本文已有說明,為了有效實施內(nèi)部審核,通過機構(gòu)培訓(xùn),建設(shè)一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊伍是十分必要的。規(guī)范雖然沒有明確對內(nèi)審員的培訓(xùn)要求,只強調(diào)審核應(yīng)有經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員執(zhí)行,機構(gòu)可以選擇外部機構(gòu)提供的培訓(xùn)教程,也可以組織內(nèi)部培訓(xùn)。但作為內(nèi)審員起碼應(yīng)掌握以下三個方面的知識:
(1)懂得規(guī)范的要求及其機構(gòu)應(yīng)用的實際;
(2)了解考核的要求;
(3)熟悉審核程序、掌握審核方法和技巧。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以通過內(nèi)部審核過程是否規(guī)范、記錄是否符合要求、是否達到預(yù)期效果對內(nèi)審員是否勝任審核工作做出判斷。
2.崗位監(jiān)督員隊伍
內(nèi)部審核由內(nèi)審員按審核計劃對質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性實施的檢查活動是間斷的、不連續(xù)的。機構(gòu)還應(yīng)選擇部門中熟悉檢測方法和程序,了解每項檢測工作的目的,懂得評價結(jié)果的人員擔(dān)任崗位監(jiān)督員,以確保日常連續(xù)的檢測活動得到有效控制。
六、落實“一個”任務(wù)
法定計量檢定機構(gòu)是依法設(shè)置或授權(quán)建立的,必須全面完成政府計量行政部門下達的為實施計量法提供技術(shù)保證的各項任務(wù),并自覺接受政府計量行政部門的監(jiān)督和管理,因此機構(gòu)首先應(yīng)明確政府計量行政部門下達的工作任務(wù)、目的和要求,在實施過程中嚴(yán)格依法執(zhí)行并對實施的結(jié)果進行評審和確認(rèn),以保證符合工作任務(wù)的要求。
總之JJF1069-2003《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》是法定計量檢定機構(gòu)取得政府計量行政部門授權(quán)必須滿足的要求。機構(gòu)只有按規(guī)范要求建立具有法定計量檢定機構(gòu)特色的質(zhì)量管理體系并保持有效運行,才能確保其為國民經(jīng)濟和計量監(jiān)督提供公正、準(zhǔn)確和具有法律效力的計量檢測結(jié)果。
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