(1)審核目的不同。內(nèi)審從改善內(nèi)部管理的角度出發(fā),通過(guò)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取相應(yīng)糾正、預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn);外審是通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行合格評(píng)定,確定實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的能力,從而為實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)證或其他服務(wù)。
(2)審核組的組成不同。內(nèi)審以實(shí)驗(yàn)室自己的名義組成審核組,由實(shí)驗(yàn)室最高管理者聘任有資格的人員和有關(guān)人員實(shí)施;外審是第三方認(rèn)可機(jī)構(gòu)或客戶委派審核組,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核確認(rèn)的有資格的人員實(shí)施。
(3)審核計(jì)劃不同。內(nèi)審可編制年度滾動(dòng)計(jì)劃,每月審核一個(gè)或幾個(gè)要素,半年或一年覆蓋全部要素或部門;外審是短期內(nèi)審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃。
(4)樣本量和審核深度不同。內(nèi)審時(shí)間充裕,抽取樣本量大,審核較深。外審時(shí)間短,抽取樣本量和深度相對(duì)較小。
(5)不符合項(xiàng)分類不同。內(nèi)審的不符合項(xiàng)按性質(zhì)分類,可分為體系性不符合、實(shí)施性不符合、效果性不符合。外審的不符合項(xiàng)按嚴(yán)重程度分類,分為基本符合但有缺陷、不符合。
(6)審核員對(duì)糾正措施的處置不同。內(nèi)審對(duì)糾正措施不作具體咨詢,但可提方向性意見供參考,內(nèi)審員對(duì)完成情況需跟蹤和驗(yàn)證。外審對(duì)糾正措施不能作咨詢,對(duì)整改計(jì)劃的落實(shí)要經(jīng)審核組長(zhǎng)認(rèn)可,若為不符合項(xiàng),還可派人到實(shí)驗(yàn)室復(fù)查。