GB/T19000-ISO9000標準質(zhì)量認證講座

ISO9000標準的發(fā)展

中國計量器具質(zhì)量認證咨詢中心  魯紹曾

    　
開欄序語:
    在工業(yè)企業(yè)，特別是在計量器具制造企業(yè)，宣貫GB/T19000—ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國家標準，開展質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品認證，是提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，改進產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑，也是為企業(yè)全面推行ISO9000提供計量保證，促使企業(yè)的質(zhì)量管理直接與國際慣例接軌的重要內(nèi)容。采用ISO9000國際標準，開展質(zhì)量認證已是國際潮流，勢不可擋。
　　為了使更多的計量行業(yè)的廠長、經(jīng)理、管理者和科技人員對GB/T19000—ISO9000標準和質(zhì)量認證有所了解，本刊特開辟GB/T19000—ISO9000標準質(zhì)量認證講座專欄。    

　　一、ISO9000標準的制定和發(fā)展

　　1979年英國標準學(xué)會(BSI)在本國推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準經(jīng)驗總結(jié)的基礎(chǔ)上，向國際標準化組織(ISO)提出建議，制定一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標準。
　　1979年9月在ISO理事會上通過BSI的建議，決定組建質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，序號為ISO/TC176。1980年，技術(shù)委員會組建完畢，有51個成員組織派代表參加。技術(shù)委員會的任務(wù)是制定國際標準草案，按規(guī)定的程序，經(jīng)ISO各成員組織投票通過以后頒發(fā)，供世界各國采用。
　　我國是ISO/TC176的正式成員，相應(yīng)也成立了技術(shù)委員會，序號為CS-BTS/TC151，其秘書處設(shè)在中國標準化和信息分類編碼研究所。
　　1986年正式批準和發(fā)布了第一個國際標準ISO8402—1986《質(zhì)量—術(shù)語》。首先對質(zhì)量管理領(lǐng)域中常用的術(shù)語給以準確和統(tǒng)一的定義，這是一項十分重要的基礎(chǔ)工作，以便在質(zhì)量管理工作中相互交流。
　　1987年ISO發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準，主要包括ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等5個國際標準。這套系列標準發(fā)布以來，很快在全世界推廣應(yīng)用，有70多個國家等同采用，有50個國家以質(zhì)量體系認證和注冊方式在企業(yè)中普遍應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計，目前全世界約有7萬余個企業(yè)取得了質(zhì)量體系認證證書。
　　1990年以后ISO/TC176總結(jié)ISO9000—87標準實施經(jīng)驗，對標準的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、要素和程序等問題進行了認真的研究，召開了多次會議，對1987年版本的標準進行了修訂，并于1994年7月正式發(fā)布了ISO9000—1994版本。    

　　二、ISO9000族標準

　　按國際標準的定義，ISO9000族標準是指由ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標準。它是以1987年ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準為基礎(chǔ)進一步發(fā)展和增補而形成的。目前ISO9000族標準由三部分組成。
　　第一部分是ISO9000至ISO9004的所有國際標準，包括ISO9000和ISO9004的各分標準。如果進一步細分，還可以分出質(zhì)量保證模式標準，即ISO9001至ISO9003等三個標準；質(zhì)量保證要求標準，即ISO9000標準的各個分標準。目前正式批準的共有4個標準，其主要內(nèi)容是為ISO9000族標準的選擇、使用和實施提供指南；還有質(zhì)量管理標準，即ISO9004的各個分標準，目前已正式批準了四個標準，其主要內(nèi)容是為企業(yè)進行質(zhì)量管理提供指南，即如何建立質(zhì)量體系、改進質(zhì)量管理及制定質(zhì)量計劃等。這部分標準合計有11個，通常稱為九千系列標準。

　　第二部分是ISO10001至10020的所有國際標準，包括各分標準。這些標準是ISO9000標準的支持性標準，是為具體實施ISO9000標準提供運作技術(shù)，如質(zhì)量體系的審核、測量設(shè)備的計量確認體系、質(zhì)量手冊的編寫等指南。目前已正式批準的標準共有5個，也稱為一萬系列標準。

　　第三部分是ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語。這是在1986年版本的基礎(chǔ)上，經(jīng)過多次補充和修訂以后形成的反映質(zhì)量活動的基本概念和術(shù)語。    

　　三、GB/T19000國家標準

　　我國十分重視ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準的宣貫工作，早在1988年就等效采用了這套標準，發(fā)布了GB/T10300—88系列國家標準，在全國推廣應(yīng)用。為使這套國家標準更好地與國際標準接軌，使我國依據(jù)這套標準開展的質(zhì)量體系認證能夠獲得國際承認，于1992年重新修訂，主要是等同采用ISO9000系列國際標準，其編號也更改為GB/T19000—92。
　　1994年國際標準化組織發(fā)布了ISO9000—1994版的系列國際標準，我國立即組織國家標準的修訂工作，并于年底正式頒布了GB/T19000—1994年版本的國家標準，作為推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準正式文本，同時，也是開展質(zhì)量體系認證的基本依據(jù)。
　　在這里，作兩點說明，采用國際標準和國外先進標準是我國標準化工作的重要方針，但這決不意味著將國際標準直接翻譯成中文就可出版應(yīng)用，而是應(yīng)當經(jīng)過一定的程序認真審查批準，才能作為本國的國家標準。所謂等同采用是指其內(nèi)容和格式完全與國際標準相同，一般賦與符號“idt”。
　　GB/T19000族標準是推薦性國家標準，國家鼓勵企業(yè)積極采用，至于企業(yè)是否采用，完全自愿。但是應(yīng)當指出，一旦企業(yè)決定采用其中某個標準，則標準中規(guī)定的各項要求具有約束力，企業(yè)的質(zhì)量活動應(yīng)當符合標準的要求。    

　　四、ISO9000族標準的基本理論

　　“質(zhì)量形成于生產(chǎn)全過程”，這就是說產(chǎn)品的質(zhì)量并不簡單地取決于某種材料、某個加工設(shè)備或經(jīng)驗技術(shù)，而是從市場調(diào)研確定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品的特性和功能開始，包括研制開發(fā)、設(shè)計、制造、檢驗、安裝調(diào)試、使用直到售后服務(wù)等各個過程形成的，只要其中某個過程質(zhì)量出了問題，就不可能生產(chǎn)出質(zhì)量合乎要求的產(chǎn)品。
　　“必須使影響產(chǎn)品質(zhì)量的全部因素在生產(chǎn)全過程中始終處于受控狀態(tài)”。ISO9000族標準要求有關(guān)質(zhì)量的全部因素在生產(chǎn)全過程中始終處于受控狀態(tài)，換句話說，生產(chǎn)全過程應(yīng)按標準的要求處于受控狀態(tài)，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
　　“使企業(yè)具有持續(xù)提供符合要求產(chǎn)品的能力”。這一條的核心是持續(xù)提供合格產(chǎn)品，按ISO9000族標準的要求建立質(zhì)量體系，使企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范化、系統(tǒng)化和法制化，一切質(zhì)量活動有文件為依據(jù)，且始終處于受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
　　“質(zhì)量管理必須堅持進行質(zhì)量改進”。企業(yè)質(zhì)量管理的目的在于保持和不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，因此，ISO9000族標準特別有規(guī)定，企業(yè)建立質(zhì)量體系后必須定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，對已發(fā)生的或可能發(fā)生的質(zhì)量問題，采取相應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施。