第三節(jié)  技術(shù)要求

　　技術(shù)條件是實現(xiàn)計量保證的物質(zhì)基礎和關鍵要素，也是計量保證能力水平的重要標志?！兑?guī)范》第五章從產(chǎn)品標準、計量設備和包裝設備、量值溯源、標志管理、不合格設備控制、計量檢測、環(huán)境條件、記錄等八個方面對企業(yè)的技術(shù)保證能力提出了評價的基本要求。

　　一、產(chǎn)品標準

　　1.規(guī)范條文
　　生產(chǎn)定量包裝商品必須有包含產(chǎn)品凈含量要求的產(chǎn)品標準。凈含量要求必須符合《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》中的要求。

　　2.理解要點
　　(1)企業(yè)必須依據(jù)產(chǎn)品標準組織定量包裝商品的生產(chǎn)。所依據(jù)的標準可以是國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)自行制定并經(jīng)過政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準。
　　(2)標準中必須有產(chǎn)品凈含量的要求。強制性國家標準、強制性行業(yè)標準中有凈含量要求的，應按強制性國家標準、強制性行業(yè)標準執(zhí)行；國家標準或行業(yè)標準中沒有對凈含量作出明確規(guī)定要求的，企業(yè)必須在企業(yè)標準中對定量包裝商品的凈含量作出明確的規(guī)定。
　　(3)企業(yè)自行制定的定量包裝商品凈含量的規(guī)定，必須符合《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》的要求。

　　3.實施指南
　　(1)定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)在定量包裝商品投產(chǎn)前，必須制定相應的產(chǎn)品標準，標準中必須有有關產(chǎn)品的凈含量要求。
　　(2)產(chǎn)品標準中有關凈含量的要求必須符合強制性國家或強制性行業(yè)標準的有關規(guī)定；如國家或行業(yè)標準中沒有強制性規(guī)定的，則企業(yè)標準中有關凈含量的要求必須符合《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》的要求。

　　二、計量設備和包裝設備

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)應按照生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品標準的要求配備計量特性符合規(guī)定要求的計量設備。企業(yè)檢測定量包裝商品凈含量所配備的計量器具，其最大允許誤差應小于或等于被檢測的定量包裝商品的計量負偏差的三分之一。包裝設備和包裝工藝中，用于商品量檢測的計量器具的配備率必須達到100%。所有設備要定期檢定或校準，并適時核查。

　　2.理解要點
　　(1)計量設備是為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營提高準確可靠的計量數(shù)據(jù)的不可缺少的物質(zhì)條件。企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品標準的要求，配備生產(chǎn)工藝過程控制和終端產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所需要的計量設備。
　　(2)所配備的計量設備，其計量特性應滿足預期使用的要求。
　　計量設備的計量特性主要包括準確度、穩(wěn)定性、量程、分辨力等計量性能指標。
　　(3)檢測定量包裝商品凈含量的計量器具，其最大允許誤差應小于或等于被檢測的定量包裝商品的計量偏差的三分之一。計量器具的最大允許誤差是指規(guī)范、規(guī)程所允許的該計量器具的誤差極限值。這是指在規(guī)定的參考條件下，計量器具在技術(shù)標準、計量檢定規(guī)程等技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的允許誤差的極限值，是判定該計量器具是否合格的一個規(guī)定要求。
　　(4) 用于生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗和凈含量檢測的計量設備都應該定期作計量檢定或校準。同時，為了保證計量器具在檢定周期內(nèi)的準確可靠，應選擇適當?shù)暮瞬闃藴?，對計量器具實施中間核查。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)應制定有關計量設備配備和管理的文件，并按文件規(guī)定組織實施。
　　(2)企業(yè)應根據(jù)有關的工藝文件、產(chǎn)品標準等相關的技術(shù)文件或法律法規(guī)明確計量檢測點和對計量器具的預期使用要求。
　　(3)根據(jù)上述對計量器具的預期使用要求，包括計量性能的要求和數(shù)量的要求，配備滿足要求的計量器具。
　　(4)對所用的計量器具編制周期檢定或校準計劃，確保按期檢定或校準。
　　(5)對用于關鍵檢測點的重要計量器具，應選擇與其被檢測對象性能相同，并具有穩(wěn)定的計量特性的計量標準或標準物質(zhì)作為核查標準，對計量器具開展中間核查。

　　三、量值溯源

　　1.規(guī)范條文  
    企業(yè)使用的強制檢定的計量器具必須登記造冊，并向當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢定機構(gòu)申請檢定，受檢率達到100%。在用計量器具應有有效的計量檢定證書或校準報告。  

　　2.理解要點
　　(1)量值溯源是指通過一條規(guī)定了不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國際測量標準或國家測量標準聯(lián)系起來的活動。質(zhì)量溯源與我國過去所常用的量值傳遞從技術(shù)上講是一個目的，兩種方法，其目的都是為了實現(xiàn)測量結(jié)果在誤差范圍內(nèi)統(tǒng)一，而計量法規(guī)定社會公用計量標準必須經(jīng)考核合格，其量值必須溯源到上一級社會公用計量標準，直到國家基準。為此，企業(yè)的計量器具必須溯源到社會公用計量標準。
　　(2)企業(yè)使用的強制檢定計量器具包括兩個方面，一是企業(yè)建立的最高計量標準器具；二是列入國家強制檢定工作計量器具目錄，并用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測和安全防護等四個方面的工作計量器具，如定量包裝機、定量灌裝機等。按照計量法的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應登記造冊，申請執(zhí)行強制檢定。
　　(3)在用的計量器具，包括非強制檢定的計量器具，應有有效的檢定證書或校準報告，以證明該計量器具的量值能溯源到國家參考標準。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)應制定計量器具檢定(校準)管理文件和計量器具的周期檢定(校準)計劃，并認真組織實施。
　　(2)企業(yè)應根據(jù)計量法的要求，對照國家頒布的強制檢定工作計量器具目錄，編制本企業(yè)的強制檢定計量器具明細表，向企業(yè)所在地的縣(市)計量行政部門進行申報，并到其指定的計量檢定機構(gòu)執(zhí)行強制檢定。
　　(3)屬于強制檢定的計量器具，其檢定周期必須按檢定規(guī)程規(guī)定的周期執(zhí)行。
　　(4)非強制檢定計量器具檢定或校準方式的選擇，取決于企業(yè)對計量器具的預期使用要求，如果計量檢定規(guī)程所規(guī)定的檢定項目和計量性能指標與企業(yè)的預期使用要求相一致，則企業(yè)可選擇檢定的方式，按檢定規(guī)程進行檢定；如果計量檢定規(guī)程所規(guī)定的檢定項目和計量性能指標不能滿足企業(yè)的預期使用要求，則應選擇校準的方式，并根據(jù)預期使用要求制定相應的校準規(guī)范，按校準規(guī)范進行校準。
　　(5)檢定(校準)周期的確定取決于許多因素，如計量器具質(zhì)量的穩(wěn)定性，計量器具使用的環(huán)境條件，計量器具使用的頻繁程度和計量器具所測量的結(jié)果的重要程度等。確定周期的基本原則是:要在計量器具的準確度變化對其使用可能產(chǎn)生影響之前再次進行計量檢定或校準。一般，可根據(jù)本單位的實踐經(jīng)驗參考制造廠的有關資料以及根據(jù)國家計量檢定規(guī)程先確定一個檢定(校準)周期，然后不斷積累數(shù)據(jù)加以調(diào)整。

[page_break]

　　四、標志管理

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)應對計量器具實施標志管理，標志應注明檢定(校準)日期、有效期和檢定(校準)單位(或檢定(校準)人員)。

　　2.理解要點
　　(1) 對計量器具實施標志管理，是計量檢定(校準)工作中的一個重要環(huán)節(jié)。它是計量設備的檢定(校準)狀態(tài)的簡單明了的體現(xiàn)，也是保證計量器具正確使用的一種管理手段。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)應合理設計檢定標志。標志設計內(nèi)容要齊全，顏色要有區(qū)別，以防止誤用。
　　(2)企業(yè)中所有計量器具都應有計量檢定(校準)標志，而且標志一定要如實反映計量器具實際的檢定(校準)狀況。

　　五、不合格設備的控制

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)對任何不合格計量設備都應停止使用，隔離存放，并作出明顯的標志。不合格設備應在不合格原因已排除并經(jīng)再次檢定(校準)后才能重新投入使用。在調(diào)整或修理前，如檢定(校準)結(jié)果表明，該計量設備在以前的檢測中給定量包裝商品的凈含量帶來了明顯的誤差風險，企業(yè)應采取必要的糾正措施。

　　2.理解要點
　　(1)本條文所指的不合格計量設備是指:計量設備出現(xiàn)了已經(jīng)損壞、顯示不正常、過載或誤操作、功能出現(xiàn)了可疑、超過了規(guī)定的檢定(校準)周期、封緘的完整性已被損壞等六種情況中的任何一種。

　　(2)計量設備如果出現(xiàn)了以上六種情況中的任何一種，都應該停止使用、隔離存放，并作出明顯的標志，直到這些計量器具的不合格情況被排除，并且經(jīng)過重新檢定(校準)合格后，方可重新投入使用。
　　(3)如果檢定或校準的結(jié)果表明該計量設備在以往的使用中可能給定量包裝商品的凈含量檢測帶來明顯的誤差風險，例如對凈含量的誤判，使不合格的產(chǎn)品入庫或使合格的產(chǎn)品被判成不合格，則必須對這些產(chǎn)品進行追溯，實施重新檢測。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)應制定不合格計量設備的管理程序(或管理制度)，并認真按制度實施。
　　(2)企業(yè)應加強對使用中的計量設備的檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)不合格的計量設備，以防止給企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營造成不必要的損失。
　　(3)對用不合格的計量設備進行檢測所造成的風險應進行認真地評估，尤其是對所檢測的定量包裝商品應采取相應的糾正措施。

　　六、計量檢測

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品標準、工藝文件制定必要的檢測規(guī)范，并按規(guī)范規(guī)定的程序進行檢測，檢測結(jié)果要有記錄。檢測規(guī)范一般應包括檢測要求、檢測設備、檢測方法(步驟)、檢測頻次、檢測記錄及檢測結(jié)果的處理等內(nèi)容。其中對凈含量的檢測按本規(guī)范6.2條要求進行。

　　2.理解要點
　　(1)在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，必須用大量準確可靠的計量檢測數(shù)據(jù)來進行分析、判斷以作出正確的決策。計量工作的中心環(huán)節(jié)就是保證計量檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。計量數(shù)據(jù)的準確可靠，不僅取決于計量器具，而且還取決于科學的測量方法。為保證測量結(jié)果的準確可靠，必須按規(guī)定的要求和程序進行計量檢測工作。
　　(2)工藝過程中對半成品的檢測，對工藝過程參數(shù)的控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素，必須按工藝文件規(guī)定的要求確定檢測項目，明確檢測的頻次和方法，并對檢測原始記錄的要求作出明確的規(guī)定。
　　(3)成品的計量檢測是判斷成品合格與否的關鍵，必須嚴格按產(chǎn)品標準所規(guī)定的要求明確檢測項目、頻次和方法，并對原始記錄的要求作出明確的規(guī)定。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)應制定有關各類檢測的管理程序(或制度)，并認真執(zhí)行。
　　(2)在工藝文件、產(chǎn)品標準等規(guī)范性文件中已經(jīng)明確了檢測方法的應按有關的規(guī)定執(zhí)行，如沒有規(guī)定的方法的可根據(jù)實際需要制定檢測規(guī)范。
　　(3)檢測規(guī)范應包括以下信息:
　?、傩枰獧z測的參數(shù)或量值；
　?、谒枰挠嬃科骶吆拖鄳呐涮自O備；
　　③相應的環(huán)境條件；
　?、軝z測程序的描述，包括:檢測前的檢查；檢查計量器具是否正常，必要時進行使用前的校準和調(diào)整；記錄檢測結(jié)果的方法等內(nèi)容。
　?、菰u定合格的準則和(或)要求；
　　⑥要記錄的數(shù)據(jù)及分析和表示的方法；
　　(4)按規(guī)定的項目和方法實施計量檢測并認真做好記錄。

[page_break]

　　七、環(huán)境條件

　　1.規(guī)范條文
　　定量包裝商品計量檢測的環(huán)境條件應符合檢測規(guī)范和計量檢測設備對環(huán)境條件的要求。

　　2.理解要點
　　(1)環(huán)境條件是指對測量結(jié)果有影響的工作現(xiàn)場的條件，一般包括環(huán)境溫度、濕度、照明、振動、灰塵、清潔度、電磁干擾等影響測量結(jié)果的因素。
　　(2)開展定量包裝商品計量檢測時，確定環(huán)境條件的依據(jù)是檢測規(guī)范(或工藝文件和產(chǎn)品技術(shù)標準)中所規(guī)定的檢測環(huán)境要求以及計量器具使用技術(shù)說明書中所明確規(guī)定的要求。
　　(3)為了保證測量結(jié)果的準確可靠，定量包裝商品的檢測應在受控的環(huán)境條件下進行。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)應根據(jù)檢測規(guī)范、計量器具使用說明書、工藝文件和產(chǎn)品標準等技術(shù)文件，明確對環(huán)境條件的要求，并使現(xiàn)場的環(huán)境條件滿足規(guī)定要求。
　　(2)應對關鍵場所的環(huán)境條件實行連續(xù)的監(jiān)控，并認真做好記錄。

　　八、記錄

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)應保存必要的記錄，用以證明計量體系的有效運行。
　　記錄至少應包括:產(chǎn)品標識、批次、最終產(chǎn)品、過程檢測、抽樣檢測、改正與復查、儲存，以及計量檢定(校準)、計量管理等。

　　2.理解要點
　　(1)記錄是證明企業(yè)的計量管理、技術(shù)保障和定量包裝商品實物的凈含量符合《規(guī)范》要求，計量保證體系有效運行的客觀證據(jù)。記錄還可以為有追溯性要求的場合和采取糾正措施時提供證實。
　　(2)記錄至少包括以下幾方面的內(nèi)容:
　　一是有關定量包裝商品的記錄，包括產(chǎn)品標識、生產(chǎn)批次等；
　　二是有關產(chǎn)品檢測的記錄，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的檢測、最終產(chǎn)品的檢測和成品或半成品的抽樣檢測記錄；
　　三是有關對不合格的定量包裝商品實施控制，并采取相應的改正和糾正措施的記錄；
　　四是有關計量設備的配備、量值溯源、計量檢定(校準)的記錄；
　　五是有關計量管理工作有效運行的記錄，如計量人員培訓、考核記錄、內(nèi)部審核和評審的記錄等。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)應根據(jù)實際工作的需要明確規(guī)定記錄的種類、格式、標識、歸檔、存儲和處理的制度，并認真執(zhí)行。
　　(2)記錄應做到字跡清晰、正確完整、能準確識別。
　　(3)記錄要妥善保管，并根據(jù)實際需要明確各類記錄的保存期限。
    

[page_break]

第四節(jié)  產(chǎn)品要求

　　確保企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)符合規(guī)定要求，并獲得消費者信任的定量包裝商品既是企業(yè)建立計量保證體系的出發(fā)點，也是評價企業(yè)計量保證能力的最重要的依據(jù)?！兑?guī)范》從產(chǎn)品標識、商品凈含量、不合格控制和糾正措施等幾個方面對最終產(chǎn)品及其管理提出了相應的要求。    

　　一、凈含量標注

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)必須在商品包裝上明確標注定量包裝商品的凈含量，凈含量的標注必須符合《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》第七條至第十二條的規(guī)定要求。

　　2.理解要點
　　(1)定量包裝商品的凈含量標注是商品的生產(chǎn)企業(yè)對該商品的凈含量的明示擔保和承諾，是消費者選購商品時的重要的參考依據(jù)，也是對該商品實施監(jiān)督檢查的重要依據(jù)。
　　(2)《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》第三條明確規(guī)定:定量包裝商品在其包裝的顯著位置必須正確、清晰地標注凈含量，凈含量由中文、數(shù)字和法定計量單位組成。
　　(3)《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》第七條至第十二條對凈含量標注的方式、采用的計量單位、字符的大小、多件包裝商品的標注、配套標注商品的標注以及標注所使用的詞或符號等都作了詳細明確的規(guī)定。規(guī)定的具體內(nèi)容可見《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)必須在定量包裝商品上標注凈含量。
　　(2)凈含量的標注必須符合《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》的有關要求。
　　(3)商品上所標注的凈含量必須與產(chǎn)品標準的規(guī)定相一致。

　　 二、凈含量

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)生產(chǎn)的定量包裝商品的凈含量的誤差必須符合強制性標準和《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》第五條的規(guī)定要求。對定量包裝商品的凈含量檢測過程中的抽樣、檢驗及評價必須符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》的要求。

　　2.理解要點
　　(1) 凈含量是指去除包裝容器和其他包裝材料后內(nèi)裝物的實際質(zhì)量、體積、長度。
　　(2)凈含量的誤差是指定量包裝商品實際凈含量的質(zhì)量、體積、長度與其標注的質(zhì)量、體積、長度之差。該誤差必須在強制性標準和《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》所規(guī)定的負偏差范圍以內(nèi)。
　　(3)對抽樣、檢驗和評價方法是影響抽樣的公正性、檢驗的準確性和評價的正確性的重要因素，不同的方法可能產(chǎn)生不同的結(jié)果。因此，必須遵守《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》的規(guī)定，以確保抽樣、檢驗和評價的科學、客觀、公正、準確。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)必須對原材料、生產(chǎn)設備、工藝過程、檢測設備、操作人員、檢測方法等影響凈含量的因素實施有效的控制，以確保生產(chǎn)符合規(guī)定的要求產(chǎn)品。
　　(2)企業(yè)應建立嚴格的檢驗制度，以確保每件成品的凈含量符合規(guī)定的要求。

　　三、包裝材料

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)用于包裝定量包裝商品的材料應滿足定量包裝商品計量準確性的要求，并應能防止商品在包裝(分裝)和運輸過程中的滲漏和破損。

　　2.理解要點
　　(1)包裝材料是影響定量包裝商品的質(zhì)量和凈含量的重要因素，企業(yè)應選擇符合相應標準要求，并在商品的有效期(保質(zhì)期)內(nèi)保證商品質(zhì)量穩(wěn)定和凈含量準確的包裝材料。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)在定量包裝商品的開發(fā)、設計階段就應考慮并選擇符合產(chǎn)品標準并能滿足產(chǎn)品包裝工藝和運輸、儲存要求的包裝材料。
　　(2)企業(yè)必須加強對包裝材料的質(zhì)量控制和管理，確保產(chǎn)生中使用的包裝材料符合規(guī)定的要求。

[page_break]

　　四、不合格控制

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)必須確保不符合產(chǎn)品標準或?qū)嵨飪艉砍^允許誤差規(guī)定的產(chǎn)品處于受控制狀態(tài)，以防止損害消費者利益。

　　2.理解要點
　　(1)不合格是指不滿足規(guī)定的要求。本條款中的不合格是指企業(yè)所生產(chǎn)的定量包裝商品不滿足產(chǎn)品標準的質(zhì)量要求或?qū)嵨锏膬艉砍^允許誤差規(guī)定的要求。
　　(2)使不合格產(chǎn)品處于受控狀態(tài)，是指一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，首先必須及時作出標識，隔離存放，并做好不合格品的記錄；其次對不合格品進行評價，提出處置方案；第三，根據(jù)處置方案。對不合格品作出處理，并監(jiān)督實施；第四應通報與不合格品有關的部門，必要時通知顧客。

　　3.實施指南
　　(1)企業(yè)應制定對不合格品控制的程序或制度，以確保防止損害消費者的利益。
　　(2)應嚴格按程序或制度的規(guī)定對不合格品實施有效控制，并認真做好嚴格不合格品的記錄。
　　(3)應認真分析不合格品產(chǎn)生的原因，按6.5款的要求采取糾正措施。

　　五、糾正措施

　　1.規(guī)范條文
　　企業(yè)應分析定量包裝商品計量不合格的原因，并確定所采取的糾正措施。糾正措施的實施情況應加以記錄。

　　2.理解要點
　　(1)糾正措施是指為消除不合格產(chǎn)生的原因，而采取的措施，以防止不合格的再次發(fā)生。
　　(2)糾正措施應從分析不合格產(chǎn)生的原因開始，針對原因采取相應的措施，并應對措施實施結(jié)果的有效性進行監(jiān)督。
　　(3)應對糾正措施的實施情況加以記錄。

　　3.實施指南  
　　(1)企業(yè)應明確規(guī)定管理糾正措施的責任部門或責任人，明確誰調(diào)查，誰提出糾正措施，誰實施糾正措施，以及誰負責監(jiān)督實施。
　　(2)對不合格品產(chǎn)生的原因可能涉及以下方面:產(chǎn)品的設計和規(guī)范問題、工藝控制和檢驗問題、工藝裝備和計量設備問題、環(huán)境和檢測方法問題、原材料和現(xiàn)場管理問題、人員技術(shù)和素質(zhì)問題等。
　　(3)可通過分析以下情況尋找問題產(chǎn)生的原因:檢驗記錄、不合格記錄、工藝過程監(jiān)視觀測記錄、顧客意見、內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果等。