市場監(jiān)管總局  生態(tài)環(huán)境部  國家藥監(jiān)局

關于組織開展2019年度檢驗檢測機構

監(jiān)督抽查工作的通知

國市監(jiān)檢測〔2019〕111號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、藥監(jiān)局，各檢驗檢測機構：

為貫徹落實《國務院關于在市場監(jiān)管領域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》（國發(fā)〔2019〕5號），加強檢驗檢測機構監(jiān)管，市場監(jiān)管總局決定組織開展2019年度檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作。針對有關重點監(jiān)管領域，市場監(jiān)管總局會同生態(tài)環(huán)境部、藥監(jiān)局開展部門聯(lián)合“雙隨機”監(jiān)督抽查?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

一、開展國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查

1

2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查由市場監(jiān)管總局聯(lián)合生態(tài)環(huán)境部、國家藥監(jiān)局組織實施，抽查總體比例為8%，覆蓋300家機構。其中，重點監(jiān)管領域及抽取比例分別為：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域抽取比例50%，機動車檢驗領域抽取比例100%，食品檢驗機構抽取比例20%，醫(yī)療器械檢驗機構抽取比例50%。檢查對象、執(zhí)法檢查人員（含技術專家）分別從《國家級資質認定檢驗檢測機構名錄庫》《檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫》（含技術專家名錄庫）中隨機抽取，技術專家抽取將考慮被檢查對象的專業(yè)屬性?，F(xiàn)場檢查原則上集中在2019年6—7月完成，復查、情況匯總工作在9月底前完成，檢查后續(xù)處理在10月底完成（工作方案見附件1）。請各有關地方市場監(jiān)管部門在監(jiān)管、執(zhí)法人員配備上做好支持配合。

二、開展省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查

2

省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查，由各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）聯(lián)合生態(tài)環(huán)境廳（局）和藥監(jiān)局等部門組織開展，應當制定年度抽查工作計劃，因地制宜地確定本區(qū)域總體抽查比例及市、縣比例分配。其中，對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、食品檢驗、醫(yī)療器械檢驗等社會關注度高、信訪投訴多、風險問題集中的領域，要提高抽查比例，實施重點檢查，強化監(jiān)督管理。省級市場監(jiān)管部門要將檢驗檢測機構檢查納入各?。▍^(qū)、市）統(tǒng)一的隨機抽查事項清單，依托國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，建立省級資質認定檢驗檢測機構名錄庫和檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫。

（一）聯(lián)合實施生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構“雙隨機”重點抽查。根據(jù)《中共中央國務院關于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的意見》（中發(fā)〔2018〕17號）《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質量的意見》（廳字〔2017〕35號）部署，按照生態(tài)環(huán)境部、市場監(jiān)管總局《關于加強生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)督管理工作的通知》（環(huán)監(jiān)測〔2018〕45號）要求，各地生態(tài)環(huán)境部門、市場監(jiān)管部門要聯(lián)合對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構實施重點監(jiān)管，加大“雙隨機”抽查比例，對有關投訴舉報案件積極開展聯(lián)合執(zhí)法，嚴厲打擊篡改、偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)和報告等作假行為。

（二）聯(lián)合實施機動車檢驗機構“雙隨機”重點抽查。按照《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》（國發(fā)〔2018〕22號）及原環(huán)境保護部、公安部、認監(jiān)委《關于進一步規(guī)范排放檢驗加強機動車環(huán)境監(jiān)督管理工作的通知》（國環(huán)規(guī)大氣〔2016〕2號）要求，各地生態(tài)環(huán)境部門、市場監(jiān)管部門要聯(lián)合對機動車檢驗機構實施重點監(jiān)管，加大抽查比例，嚴厲打擊擅自減少檢驗項目或者降低檢驗標準、尾氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車輛環(huán)保監(jiān)控參數(shù)、用其他車輛替代受檢車輛進行檢驗等違法違規(guī)行為。

（三）聯(lián)合實施醫(yī)療器械檢驗機構“雙隨機”重點抽查。按照風險輿情信息及國務院有關要求，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局加大對醫(yī)療器械檢驗機構的“雙隨機”抽查力度，對涉及兒童近視矯正的醫(yī)療器械檢驗機構實施重點抽查。有關地方市場監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門要加強對省級資質認定醫(yī)療器械檢驗機構的監(jiān)管。

（四）強化檢驗檢測部門聯(lián)合“雙隨機”監(jiān)管機制建設。各地市場監(jiān)管部門要圍繞本級政府工作重點，與生態(tài)環(huán)境、公安、交通運輸、住房城鄉(xiāng)建設、水利等部門強化對相關領域檢驗檢測機構的聯(lián)合監(jiān)管。在開展聯(lián)合“雙隨機”抽查的重點領域，各有關部門要發(fā)揮好綜合監(jiān)管和專業(yè)監(jiān)管的各自優(yōu)勢，事先協(xié)商確定抽查比例、檢查內容、檢查方式和處理程序，各自選派監(jiān)管人員共同參與檢查。對檢查發(fā)現(xiàn)的嚴重違法違規(guī)問題線索，要共同加派執(zhí)法人員參與調查取證，嚴格按照相關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定，確定違法違規(guī)行為的處理依據(jù)和處理程序，真正實現(xiàn)“進一次門、查多項事”。

三、落實檢驗檢測機構主體責任

3

為提升檢驗檢測機構自律意識，推動落實主體責任，市場監(jiān)管總局制定了《2019年度檢驗檢測機構自查表》（附件2）。各國家級資質認定檢驗檢測機構應于2019年5月底前完成自查、自改并如實填寫自查表，在“雙隨機”抽查中執(zhí)法檢查人員將對機構自查情況進行核查。省級資質認定檢驗檢測機構應按照各省級市場監(jiān)管部門的要求完成自查工作。

各有關檢驗檢測機構要提高認識，積極配合“雙隨機”監(jiān)督抽查，落實好從業(yè)機構主體責任。

四、嚴厲打擊檢驗檢測違法違規(guī)行為

4

2019年度檢驗檢測機構“雙隨機”監(jiān)督抽查，要依據(jù)《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等要求，以打擊“未經檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果”“超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果”等嚴重違法違規(guī)行為為重點目標，重點檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題：

（一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果；

（二）篡改、編造原始數(shù)據(jù)，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果；

（三）超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果；

（四）檢驗檢測結果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無法溯源；

（五）漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果錯誤；

（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果；

（七）未按照規(guī)定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告。

對在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法進行查處；因檢驗檢測機構違法違規(guī)行為對消費者造成損害的，要督促推動檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任；涉嫌犯罪的，移送司法部門處理。要嚴格按照《企業(yè)信息公示暫行條例》等法律法規(guī)要求，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法公示相關行政處罰信息。

五、有關要求

5

（一）強化組織保障。各級市場監(jiān)管部門要高度重視檢驗檢測監(jiān)管工作，大力組織推進年度檢驗檢測“雙隨機”抽查，做好部門聯(lián)合抽查的溝通協(xié)調，切實加強人力、資金和技術裝備保障。

（二）嚴守工作紀律。監(jiān)督抽查應嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法實施?，F(xiàn)場檢查應嚴格遵守中央八項規(guī)定及其實施細則精神，不得由被檢查機構承擔任何費用，不得收取被檢查機構給予的勞務費、禮金或禮品，不得參加任何參觀或宴請。

（三）做好宣傳引導。要結合各地市場監(jiān)管部門的監(jiān)管實踐，借助互聯(lián)網、新聞媒體等渠道，及時公開“雙隨機”抽查的計劃和查處結果，集中公布一批檢驗檢測違法違規(guī)典型案例，提高監(jiān)管的影響力和震懾力，切實形成宣傳聲勢。

（四）加強信息報送。各省級市場監(jiān)管部門應于2019年7月底前報送本區(qū)域年度檢驗檢測“雙隨機”監(jiān)督抽查計劃，并于10月底前報送檢查結果。2711）

附件：

1. 2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作方案

2. 2019年度檢驗檢測機構自查表

市場監(jiān)管總局  生態(tài)環(huán)境部  國家藥監(jiān)局

 2019年6月5日

附件1

2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構

監(jiān)督抽查工作方案

 

2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作，以“雙隨機、一公開”為基本手段，重點檢查“未經檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果”、“超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果”等嚴重違法違規(guī)行為，同時關注利用政策性業(yè)務進行有違公正性的不正當市場競爭情況。具體工作方案如下：

一、 工作原則

（一）隨機抽查原則。嚴格按照“雙隨機”要求，采用隨機抽取檢查對象、隨機選派檢查人員的工作模式。

（二）公正公開原則?，F(xiàn)場檢查要求地方市場監(jiān)管部門配合參與，由地方執(zhí)法人員第一時間對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題進行取證。按照“一公開”要求，及時向社會公開處理結果。

（三）問題導向原則。針對檢驗檢測機構的常見違法違規(guī)問題，突出重點檢查領域和檢查內容，關注有違公正性的不正當競爭情況。

二、 檢查內容

依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的要求，堅持問題導向原則，重點檢查國家級資質認定檢驗檢測機構是否存在以下問題：

（一）未經檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的；

（二）篡改、編造原始數(shù)據(jù)，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的；

（三）超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果；

（四）檢驗檢測結果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無法溯源的；

（五）漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果錯誤的；

（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果的；

（七）未按照規(guī)定辦理標準、授權簽字人變更，并出具檢驗檢測報告的。

三、 隨機抽取檢查對象

從《國家級資質認定檢驗檢測機構名錄庫》中隨機抽取300家機構。在隨機抽取檢查對象時，對社會關注度高、反應問題集中以及往年現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的領域，如機動車、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、食品、醫(yī)療器械等領域的機構抽取比例適當提高。

考慮時效性和專業(yè)性，為便于現(xiàn)場檢查工作的具體實施，將300家檢查對象分為60個組，平均每組5家機構。分組時爭取將相鄰地區(qū)、相同專業(yè)的機構分配在同一組。

四、 隨機抽取檢查人員

在檢查人員方面，組成60個檢查組（平均每組檢查5家機構），每個檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫》《檢驗檢測技術專家名錄庫》中隨機抽取，另1人由地方市場監(jiān)管部門配備，全程參與現(xiàn)場檢查工作。

從抽取人員中選擇在檢查工作中表現(xiàn)突出、執(zhí)法經驗豐富、專業(yè)技術過硬的檢查人員成為檢查組長。將隨機抽取的技術專家按專業(yè)分配至相應的檢查組。

五、 現(xiàn)場檢查工作的實施

計劃在2019年6月—9月,針對取得國家級資質認定的檢驗檢測機構開展現(xiàn)場檢查。每個檢查組的具體檢查過程如下：

（一）檢查前準備。

1. 每個組平均檢查5家檢驗檢測機構，現(xiàn)場檢查用時5天。檢查組至少提前1天報到集中，進行檢查前的準備，包括培訓最新要求、檢查任務分工和安排檢查側重點等。

2. 現(xiàn)場檢查的時間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機構的時間，不能早于24小時。

（二）實施檢查。

1. 檢查組每抵達一個檢驗檢測機構，至少提供全體檢查人員在被檢查機構大門、見面會、檢查過程的三張照片，并上傳入系統(tǒng)，證實按時實施檢查。

2. 檢查組進入檢驗檢測機構后，召開簡短的見面會，與被檢查機構的負責人及主要管理人員會面，向被檢查機構出示《檢查通知書》，并宣讀《現(xiàn)場檢查告知書》。檢查人員在現(xiàn)場檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見面會盡可能壓縮時間。

3. 見面會后，檢查組按照《2019年國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督檢查表》中規(guī)定的內容逐項進行檢查。檢查組從被檢查機構2018年1月1日至檢查當日內的樣品登記表或報告發(fā)放登記表中隨機抽取報告不少于20份，重點為該檢驗檢測機構的核心檢測領域、檢測難度較大的項目及非常規(guī)項目等，不得由被檢查機構自主選取抽查的報告。

4. 檢查組著重檢查所抽取報告的可追溯性，核對報告與原始記錄的對應關系，并以拍照和文字記錄等方式記錄發(fā)現(xiàn)的問題。

5. 檢查組在檢查結束前進行一次內部討論，匯總并確定主要檢查發(fā)現(xiàn)。主要檢查發(fā)現(xiàn)需要打印事實確認單以作證據(jù)留存。會后，檢查組向被檢查機構通報檢查結果。通報以描述檢查發(fā)現(xiàn)的事實為主，并請被檢查機構在《事實確認單》上簽字確認。如被檢查機構拒絕在《事實確認單》上簽字，檢查組需保存好證據(jù)材料，帶回即可。

（三）結果上報。

1. 檢查組發(fā)現(xiàn)問題要及時上報技術支撐機構。檢查組撤離被檢查機構前，檢查所記錄的全部信息，清點全部證據(jù)材料；檢查組撤離后，結合當天檢查情況，對被檢查機構給出“檢查結論”建議。

2. 檢查組向被檢查機構提供一份空白的《意見反饋表》，由被檢查機構直接反饋給技術支撐機構。

3. 各檢查組檢查完全部5家機構后，對檢查過程進行回顧，分析存在的問題和不足，討論本組監(jiān)督檢查報告的起草提綱，安排專人起草監(jiān)督檢查報告。

六、 問題研判及結果公開

各檢查組于現(xiàn)場檢查結束7日內，向技術支撐機構報告檢查初步結果并提交現(xiàn)場檢查總結報告。技術支撐機構將對檢查中發(fā)現(xiàn)較多問題的檢驗檢測機構進行復核。

技術支撐機構完成所有復核后，市場監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監(jiān)局組織技術支撐機構和相關技術專家分批對檢驗檢測機構現(xiàn)場檢查的初步結果進行逐個分析，研判違法違規(guī)行為，提出行政處理/處罰建議。

將現(xiàn)場檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報，及時將處理結果向社會公開，并做好與失信懲戒的銜接。

七、 總結

對2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查工作進行總結，并提出相關工作建議。

附件2

2019年度檢驗檢測機構自查表

（本自查表由檢驗檢測機構自行填寫并保存，以備抽查）

獲證機構名稱					取得資質認定的情況	證書編號		有效期	發(fā)證機關名稱
機構地址
組織機構代碼/社會信用代碼					法定代表人姓名			聯(lián)系人	聯(lián)系方式
最高管理者		技術負責人			授權簽字人	（依次列舉）
2018年被行政處罰及整改情況
序號	自查內容			自查發(fā)現(xiàn)問題: A：發(fā)現(xiàn)；B：未發(fā)現(xiàn)；C：不適用。			檢查方法及證明材料要求
1	機構應為依法成立，能承擔相應法律責任的法人或其他組織。						提供有關法人證書的編號，上傳有關證書（批準文件、授權文件）掃描件。 （1）企業(yè)制的，應取得工商登記的營業(yè)執(zhí)照； （2）事業(yè)、機關應取得編辦批準的事業(yè)單位法人證書； （3）社團法人應取得民政部門批準的社團法人證書； （4）其他組織應當取得相應管理部門的批準文件； （5）獲證機構為非獨立法人的，應提供所屬法人的授權文件及不干預檢驗檢測活動的聲明（或文件）。
2	機構依法設立的的異地分支機構，應通過資質認定。						檢驗檢測機構的異地分支機構和分場所均應取得資質認定或納入資質認定范圍。
3	機構發(fā)生變化時，及時辦理有關變更手續(xù)。						資質認定證書中機構的名稱、地址、法定代表人、最高管理者、技術負責人和授權簽字人等內容與機構實際情況一致。相關內容發(fā)生變化時，及時報告資質認定部門并辦理變更手續(xù)。
4	機構應具備獨立性、公正性地位，合法開展檢驗檢測活動。						（1）機構的業(yè)務或經營范圍中應包括檢驗、檢測、技術服務或相關內容。 （2）如機構還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突，采取措施確保這些活動不影響其檢驗檢測的獨立性、公正性。 （3）機構的業(yè)務或經營范圍不應包含所檢驗檢測對象的生產、銷售、研發(fā)、維修等影響公正性的內容。 （4）機構的質量手冊和程序文件中應有確保檢驗檢測公正性、獨立性、數(shù)據(jù)和結果真實客觀的文件、程序或相關規(guī)定。 （5）機構不能有接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的情形，如利用“國家中心”牌子或產品質量監(jiān)督抽查等政策性業(yè)務進行有違公正性的不正當市場競爭情況。
5	機構應遵守相關保密規(guī)定						機構應在其質量手冊和程序文件中心規(guī)定保密措施，保證檢驗檢測活動中獲得的國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密不外泄（法律法規(guī)有規(guī)定的除外）。
6	機構的人員管理規(guī)范						（1）檢驗檢測人員不得同時在兩家以上檢驗檢測機構從業(yè)。員工簽署僅在本機構從業(yè)的自我承諾聲明；有關員工勞動合同、社會保險等證據(jù)表明員工僅在本機構從業(yè)。 （2）檢驗檢測各崗位人員具備必要的技能、知識和培訓經歷，滿足崗位要求；授權簽字人具有滿足規(guī)定的技術能力要求。 （3）非授權簽字人不得簽發(fā)報告，授權簽字人在其授權范圍內簽發(fā)報告。
7	機構的樣品管理要求						機構應當按照標準、規(guī)范或者與委托方的約定，對其檢驗檢測的樣品進行管理，且不得存在下列行為： （1）樣品的規(guī)格型號、數(shù)量、狀態(tài)等與登記不一致的； （2）未按照規(guī)定要求查驗、抽取樣品，或者人為干擾抽樣過程的； （3）樣品的采集、標識、分發(fā)、流轉、制備、保存不符合相關標準、規(guī)范，造成樣品混淆、污染、損毀、丟失、性狀異常改變等情況的； （4）樣品的留樣和處置不符合相關標準、規(guī)范或者與委托方約定，導致無法對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果進行復核的。
8	機構的數(shù)據(jù)和信息管理要求						機構應當按照規(guī)定管理檢驗檢測數(shù)據(jù)和信息，留存檢驗檢測報告和原始記錄，保證原始記錄具有可追溯性，檢驗檢測報告和原始記錄的保存期限不少于6年。法律、法規(guī)有規(guī)定的，依照其規(guī)定。不得存在下列行為： （1）紙質原始數(shù)據(jù)與電子存儲記錄不一致的； （2）擅自銷毀、遺棄、隱匿原始記錄的； （3）選擇性記錄原始數(shù)據(jù)、不按規(guī)定傳輸原始數(shù)據(jù)的； （4）未按規(guī)定保存自動檢測儀器電子記錄數(shù)據(jù)的； （5）檢驗檢測報告與原始記錄不能對應的； （6）所保存的檢驗檢測報告副本和發(fā)放的正本不一致的； （7）各類記錄和報告的時間與真實時間不一致的。
9	正確使用資質認定標志、檢驗檢測專用章						（1）機構應制定資質認定標志、檢驗檢測專用章的使用規(guī)定。 （2）在檢驗檢測報告中正確使用資質認定標志以及加蓋檢驗檢測專用章。未加蓋資質認定標志出報告時，應注明“內部參考，不具有對社會的證明作用”或者類似字樣。 （3）不轉讓、出租、出借資質證書和標志；不偽造、變造、冒用、租賃資質證書和標志；不使用已失效、撤銷、注銷的資質證書和標志。 （4）其他錯誤使用資質認定標志的行為。
10	規(guī)范實施分包						（1）若存在分包需求，應制定有關分包規(guī)范實施的管理文件。 （2）實施分包的檢驗檢測項目事先取得委托方的書面同意，分包給已經取得相關項目資質認定的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告中依據(jù)資質認定相關規(guī)定，明確標注分包的相關情況。 （3）與分包方簽署的分包合同、分包方提供的完整報告應當歸檔，妥善保存。
11	按要求向資質認定部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。對社會公布履行社會責任的自我聲明。						（1）制定按期向資質認定部門上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)的制度，并按時落實； （2）歸檔保存歷年上報的年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)，核查資質認定部門網上系統(tǒng)本機構提交數(shù)據(jù)的情況。 （3）編制履行社會責任的自我聲明并對社會公布。
12	在資質認定證書確定的能力范圍內從事檢驗檢測活動。						（1）制定制度，審核檢驗檢測報告所依據(jù)的標準、規(guī)范已經取得資質認定； （2）機構應當按照資質認定能力附表范圍內的檢驗檢測標準、方法和項目參數(shù)等依據(jù)開展檢測工作。隨機抽取檢驗檢測報告，審核是否存在超出資質認定證書規(guī)定的能力范圍、地址范圍、時間范圍以及授權簽字人簽字范圍出具報告的情況。 （3）資質認定證書被撤銷、注銷、暫停，不得繼續(xù)為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或者結果。
13	遵守法律法規(guī)，自覺避免出現(xiàn)違法違規(guī)行為。						（1）在環(huán)境、設施、設備及人員情況發(fā)生變化，不能持續(xù)符合資質認定要求時，不存在擅自對社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結果的行為。 （2）不存在未經檢驗檢測直接出具報告、數(shù)據(jù)或結果的情況；不存在檢驗檢測結果與原始數(shù)據(jù)不一致、無法溯源、擅自篡改數(shù)據(jù)或結果、出具虛假數(shù)據(jù)或結果的情況；不存在偽造、變造檢驗報告或結果等違法行為。 （3）不使用可以實現(xiàn)非法修改、非法自動生成檢測數(shù)據(jù)的儀器設備或者軟件程序修改、生成檢測數(shù)據(jù)。 （4）被資質認定部門責令整改且要求整改期間不得擅自對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的，認真按照資質認定部門的要求進行整改，且不擅自對社會出具數(shù)據(jù)和結果。 （5）不存在在多個檢驗檢測數(shù)據(jù)中選擇性使用，可能對檢驗檢驗結果的準確性造成影響的行為。 （6）不在檢驗檢測報告和原始記錄上偽造簽名，不存在非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的情況。 （7）不漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果錯誤。 （8）不替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果。 （9）未按照標準和規(guī)范規(guī)定的方法實施檢驗檢測； （10）其他偽造檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果的情形。
14	持續(xù)符合資質認定有關要求，檢驗檢測能力得到有效維持。						（1）現(xiàn)有環(huán)境、設施滿足通過資質認定的檢測項目需要。 （2）現(xiàn)有儀器設備滿足通過資質認定的檢測項目需要。 （3）現(xiàn)有人員能夠滿足檢驗檢測需要。 （4）質量管理體系有效運行，各項管理文件制定合理，運行有序，員工對質量管理相關要求認同、熟悉并有效運用。
15	規(guī)范出具檢驗檢測報告						（1）按照相關標準和程序實施檢驗檢測活動。 （2）原始記錄與檢驗檢測報告具有可溯源性。 （3）檢驗檢測報告用語規(guī)范，依據(jù)明確；符合資質認定相關要求，符合合同約定要求。
16	參加能力驗證或者能力比對						制定制度，按要求定期參加能力驗證或者能力比對。核查本機構參加能力驗證或能力比對的情況和結果。