為深入貫徹落實黨中央關(guān)于全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能的總體部署,落實定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力自我聲明制度改革要求,市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第70號,以下簡稱《辦法》)?,F(xiàn)就相關(guān)內(nèi)容解讀如下:
一、《辦法》修訂的背景是什么?
隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾生活水平的提高,定量包裝商品愈來愈成為人們?nèi)粘I钪胁豢苫蛉钡纳唐?,定量包裝商品凈含量是否準確,直接關(guān)系到人民群眾的切身利益,是民生計量工作的重要組成部分。市場監(jiān)管總局始終高度重視定量包裝商品計量監(jiān)督管理工作,并在實踐中不斷深化改革、總結(jié)經(jīng)驗。為將試點工作中的好經(jīng)驗好做法固化下來,并保持《辦法》同有關(guān)國際建議要求相一致,需要對《辦法》進行修訂,
二、《辦法》對定量包裝商品的范圍作了哪些界定?
《辦法》對定量包裝商品的范圍設(shè)定了排他性條款,即“藥品、危險化學(xué)品除外”。《辦法》針對的是定量包裝商品的計量監(jiān)督管理,僅對短缺量作出要求,對超量未作要求。而藥品、危險化學(xué)品屬于特殊商品,在“量”上既不可“少”也不可“多”,且成分含量也是其非常重要的指標?!端幤饭芾矸ā返诙鍡l第二款規(guī)定:“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時,對化學(xué)原料藥一并審評審批,對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評,對藥品的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、標簽和說明書一并核準?!薄段kU化學(xué)品安全管理條例》第十七條規(guī)定:“危險化學(xué)品包裝物、容器的材質(zhì)以及危險化學(xué)品包裝的型式、規(guī)格、方法和單件質(zhì)量(重量),應(yīng)當與所包裝的危險化學(xué)品的性質(zhì)和用途相適應(yīng)?!彼幤?、危險化學(xué)品的包裝管理適用《藥品管理法》《危險化學(xué)品安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定,不適用一般的定量包裝商品凈含量檢驗規(guī)則。
三、《辦法》對定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管模式作了哪些調(diào)整?
2018年12月4日,市場監(jiān)管總局印發(fā)了《關(guān)于全面實施定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力自我聲明制度的通知》,在全國范圍進一步深化計量領(lǐng)域改革,創(chuàng)新定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量監(jiān)管方式。為強化對改革的法治保障,此次對《辦法》進行修訂,將改革完善定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力監(jiān)管模式的舉措和成果通過規(guī)章固化下來,確立了定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)自我聲明和公示制度。規(guī)定自愿參加計量保證能力評價的定量包裝商品生產(chǎn)者,應(yīng)當按照要求,進行自我評價,自我評價符合要求的,應(yīng)當進行自我聲明,聲明后即可在其生產(chǎn)的定量包裝商品上使用全國統(tǒng)一的計量保證能力合格標志。同時,加強對定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,對已使用計量保證能力合格標志的定量包裝商品生產(chǎn)者違反要求和未按要求進行自我聲明擅自使用計量保證能力合格標志的情況加大處罰力度,確保企業(yè)計量保證能力達到要求。通過取消政府核查發(fā)證,改由企業(yè)自我聲明,強化企業(yè)主體責任,強化事中事后監(jiān)管。
四、《辦法》如何與相關(guān)國際建議更好銜接?
原《辦法》中對定量包裝商品凈含量提出了一些具體技術(shù)要求,這些具體要求與國際法制計量組織R87號國際建議《預(yù)包裝商品的量》(2004版)和R79號國際建議《預(yù)包裝商品的標簽要求》(1997版)相一致。目前國際法制計量組織(OIML)已經(jīng)對相關(guān)國際建議進行了修訂,發(fā)布了新的R87號國際建議《預(yù)包裝商品的量》(2016版)和R79號國際建議《預(yù)包裝商品的標簽要求》(2015版),對定量包裝商品計量管理的一些技術(shù)內(nèi)容提出了新要求。為同國際建議要求相統(tǒng)一,此次《辦法》修訂對相關(guān)技術(shù)要求作出了調(diào)整,技術(shù)性較強的抽樣方案不再以附表的形式出現(xiàn)在《辦法》中,相關(guān)規(guī)定補充在定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則等系列計量技術(shù)規(guī)范中。
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