JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》中只規(guī)定了阻塞報(bào)警的允差范圍最大為±30%或±13.33kPa，沒有明確規(guī)定流速的設(shè)定值和報(bào)警響應(yīng)時間，然而阻塞報(bào)警的壓力值與流速的設(shè)定值有直接的聯(lián)系。以廣西威利方舟科技有限公司出產(chǎn)的TCI-IV-B注射泵為例，設(shè)定報(bào)警級別中級66.5kPa，流速設(shè)定值5mL/h時，測量出的阻塞壓力為68.1kPa；設(shè)定為50mL/h時，測量出的阻塞壓力為83.1kPa。本文就實(shí)際計(jì)量校準(zhǔn)中遇到的醫(yī)用注射泵的阻塞報(bào)警問題展開討論。

一、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與結(jié)果分析

本次校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)選用流速數(shù)值準(zhǔn)確且穩(wěn)定性良好的浙大醫(yī)學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的WC50C6型醫(yī)用注射泵，使用50mL注射器時最大流速為1200mL/h。

1.環(huán)境條件

溫度為23.2℃，相對濕度為31%，大氣壓力為100.9kPa，電源為220V、50Hz，周圍無影響校準(zhǔn)正常工作的機(jī)械振動和電磁干擾，符合JJF1259-2010之6.1的要求。

2.標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)采用符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》要求的蒸餾水。

3.標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)備

主標(biāo)準(zhǔn)器采用FLUKE生產(chǎn)的型號為IDA 4 Plus的輸液泵質(zhì)量檢測儀，送中國計(jì)量科學(xué)研究院檢定合格。配套設(shè)備選用山東新華醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的規(guī)格為50mL的注射器。

4.實(shí)驗(yàn)方法

將注射泵質(zhì)量分析儀與被檢注射泵連接好后，注射泵設(shè)置為注射狀態(tài)，檢測儀設(shè)置在測試阻塞報(bào)警狀態(tài)，使注射泵注射受阻，產(chǎn)生相應(yīng)的聲光報(bào)警，并停機(jī)，此時記錄檢測儀顯示的阻塞壓力。分別對注射泵的H、C、L三個阻塞壓力擋位正順應(yīng)性和逆順應(yīng)性進(jìn)行校準(zhǔn)。

5.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(見表1、表2)

表1  正順應(yīng)性檢測實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

表2  逆順應(yīng)性檢測實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

6.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析

以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，不同注射流速對阻塞壓力的檢測結(jié)果有明顯影響，正順應(yīng)性和逆順應(yīng)性的檢測結(jié)果差別不大，更加證明了不同流速下對阻塞壓力檢測結(jié)果的影響。

鑒于JJF1259-2010對校準(zhǔn)阻塞壓力未規(guī)定流速，基于以上實(shí)驗(yàn)結(jié)論，在日常計(jì)量校準(zhǔn)工作中可根據(jù)廠家說明書，或者根據(jù)醫(yī)院實(shí)際使用情況，在特定的流速情況下，對輸液泵和注射泵進(jìn)行阻塞壓力參數(shù)的校準(zhǔn)。
    

二、總結(jié)

本次實(shí)驗(yàn)僅就流速對于阻塞壓力校準(zhǔn)結(jié)果的影響進(jìn)行了檢測，在實(shí)際使用中還有許多影響因素會對計(jì)量校準(zhǔn)工作產(chǎn)生影響。在以后的工作中，要多觀察、多思考、多實(shí)驗(yàn)，以提高計(jì)量校準(zhǔn)工作的質(zhì)量。

本文刊發(fā)于《中國計(jì)量》雜志2019年第9期

作者：河北省秦皇島市計(jì)量測試研究所　張翠亮  陳章彪