近年來，我國許多產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)(以下簡稱實驗室)按照計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則或ISO/IEC17025實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則，建立和運行質(zhì)量管理體系，并通過認(rèn)證認(rèn)可。這些活動幫助實驗室完善了質(zhì)量管理體系，提高了工作質(zhì)量和信譽，為實驗室長遠發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。但也有不少實驗室雖然通過計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)或ISO/IEC17025實驗室認(rèn)可，而在實驗室量值的溯源性上仍存在不足，亟須改進和完善。   

　　一、主要問題與分析

　　1.實驗室儀器設(shè)備檔案中缺少檢定、校準(zhǔn)的證明文件,因此無法確定全部測量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)。這一問題出現(xiàn)的主要原因有兩點:一是沒有制定這些測量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗證的周期(溯源)檢定計劃，或沒有實施其計劃，提供不出檢定、校準(zhǔn)的證明文件；二是文件失控，沒有按文件控制的要求保存檢定/校準(zhǔn)證書的原件(或復(fù)印件)。

　　2.實驗室對可能涉及測量設(shè)備的計量性能進行修復(fù)后，再次投入使用前沒有進行校準(zhǔn)、檢定以證明其計量性能的功能指標(biāo)已恢復(fù)。該問題出現(xiàn)的主要原因是不能正確理解“修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗證)或證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)”是檢測過程控制的必然要求。

　　3.實驗室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，因此無法確定溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，以及國家計量基準(zhǔn)。主要原因之一是缺少對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)識。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又稱參考物質(zhì)(RM)，它是“具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量設(shè)備，評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是計量標(biāo)準(zhǔn)中的一類，它是在規(guī)定條件下，具有高穩(wěn)定的物理、化學(xué)或計量學(xué)特性，并經(jīng)正式批準(zhǔn)作為標(biāo)準(zhǔn)使用的物質(zhì)或材料。

　　4.實驗室提供的檢定或校準(zhǔn)證書，有的是個別計量檢定機構(gòu)基于利益驅(qū)動，在不具備資格的情況下進行超范圍的檢定或校準(zhǔn)。該問題出現(xiàn)的主要原因是實驗室為了使檢測工作質(zhì)量得到可靠保證和提供足夠信任，在選擇外部支持服務(wù)以支持檢測工作時，未能評審是否有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)方。對提供檢定、校準(zhǔn)服務(wù)的計量檢定機構(gòu)在不了解其資質(zhì)和相應(yīng)檢定、校準(zhǔn)能力以及他們的信譽證明文件等情況下，選擇了不合格的外部支持服務(wù)方。

　　5.有的實驗室采取對部分測量設(shè)備進行檢定、校準(zhǔn)，然后將這些測量設(shè)備的示值與其他同類的沒有經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)的設(shè)備進行比較，在確定所謂的示值誤差后，將這些測量設(shè)備投入使用。造成這一現(xiàn)象的主要原因是實驗室認(rèn)為此種方法就是比對。其實，比對的定義是:“在規(guī)定條件下，對相同準(zhǔn)確度等級的同種計量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或工作計量器具之間的量值進行比較稱為比對”。該定義的內(nèi)涵一是在規(guī)定條件下，即相對于計量性能技術(shù)要求的條件下和這種條件經(jīng)過確認(rèn)符合規(guī)定要求的條件下的比對；二是已知相同準(zhǔn)確度等級的計量器具量值之間的比對。因此，用一個已知量值的測量設(shè)備，來確定另一個同類測量設(shè)備的準(zhǔn)確與否是不符合量值溯源性要求的。   

　　二、改進措施與建議

　　1.為保證量值的溯源性，首先實驗室應(yīng)制定測量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))量值溯源的管理程序，并按程序規(guī)定編制全部測量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))量值溯源的總體計劃和年度量值溯源(或周期檢定)計劃。計劃還應(yīng)包括進行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護的系統(tǒng)。應(yīng)確保所有對檢測的準(zhǔn)確度或有效性有明顯影響的測量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，在投入使用前，都已檢定或校準(zhǔn)，并妥善保存有效合格狀態(tài)的檢定或校準(zhǔn)證書。對可能涉及測量設(shè)備的計量性能進行修復(fù)后，即使在上次檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)，再次投入使用前也要進行檢定、校準(zhǔn)，以證明其計量性能的功能指標(biāo)已恢復(fù)。

　　2.測量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先選擇具有資格和能力的，并能出示其溯源性證明的法定或授權(quán)的計量檢定機構(gòu)。實驗室在支持服務(wù)方的控制中應(yīng)將檢定、校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)作為重要供方進行調(diào)查評定，確認(rèn)檢定、校準(zhǔn)機構(gòu)對相關(guān)測量設(shè)備是否具備檢定、校準(zhǔn)的能力，并對其提供支持服務(wù)方的質(zhì)量應(yīng)予以記錄、評價，歸檔保存。測量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準(zhǔn)和檢測能溯源到國家計量基準(zhǔn)。

　　3.某些特殊的測量設(shè)備若不可能或不適宜溯源到國家計量基準(zhǔn)或社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)，實驗室應(yīng)制定有效的程序和合法化的辦法，參加實驗室之間的比對或能力驗證計劃等，并能有效實施且提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，以確保檢測結(jié)果的可靠性。

　　4.已經(jīng)建立計量標(biāo)準(zhǔn)開展自檢定或自校準(zhǔn)的實驗室應(yīng)能按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制其能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖，其傳遞方框圖至少包括三級別(上級標(biāo)準(zhǔn)、本級標(biāo)準(zhǔn)、傳遞工作標(biāo)準(zhǔn))、三要素(標(biāo)準(zhǔn)器名稱、測量范圍、準(zhǔn)確度)，并嚴(yán)格按周期檢定的程序和計劃、按檢定規(guī)程的要求，實施檢定或校準(zhǔn)。

　　5.實驗室應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，能溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)，或能溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的參考物質(zhì)，對自配的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進行比對驗證，并有完整的記錄。除使用能溯源到SI單位的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)外，只要條件允許，應(yīng)對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查，以保持其有效量值狀態(tài)的置信度。

　　總之，按照計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則或ISO/IEC17025實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則建立和運行質(zhì)量管理體系實驗室，應(yīng)高度重視實驗室量值的溯源性，保證所有檢測結(jié)果的量值都能溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)。只有這樣才能真正確立實驗室出具公正數(shù)據(jù)的技術(shù)權(quán)威和合法地位，確保其為國民經(jīng)濟和計量監(jiān)督提供公正、準(zhǔn)確和具有法律效力的檢測結(jié)果。