近期，有網(wǎng)友在市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站公眾留言系統(tǒng)咨詢“資質(zhì)認(rèn)定是否受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”等相關(guān)問題，市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理司給予了答復(fù)。
資質(zhì)認(rèn)定是否受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
問：
“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于明確計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可工作有關(guān)規(guī)定的通知(國(guó)認(rèn)實(shí)函[2002]78號(hào)) ”明確企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不能直接作為計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可立項(xiàng)依據(jù)，這個(gè)要求是否未變，資質(zhì)認(rèn)定依然不受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
答：
您好！留言收悉，針對(duì)您的問題，現(xiàn)答復(fù)如下：按照對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的有關(guān)公正性要求，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)技術(shù)能力申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管及認(rèn)可檢測(cè)工作的關(guān)心與支持！
回復(fù)部門：認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理司
時(shí)間：2021-07-22
辦理系統(tǒng)集成第三方檢測(cè)資質(zhì)需要哪些條件？
問：
請(qǐng)告知：1.辦理系統(tǒng)集成第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備哪些企業(yè)資質(zhì)、個(gè)人資格、軟硬件設(shè)備設(shè)施配置條件？2.辦理申請(qǐng)是否向云南省市場(chǎng)監(jiān)管局提交？3.提交申請(qǐng)時(shí)須附哪些附件？
答：
您好！留言收悉，針對(duì)您的問題，現(xiàn)答復(fù)如下：1.依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；（四）具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求?！?.依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第八條“國(guó)務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其資質(zhì)認(rèn)定由市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織實(shí)施；其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，由其所在行政區(qū)域的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施?！?.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定需提交檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書并按照申請(qǐng)書要求提供相關(guān)附件，申請(qǐng)書格式可在市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站-服務(wù)專欄-網(wǎng)上辦事欄目-認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)-實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定指南中下載或在省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門網(wǎng)站相關(guān)專欄下載。感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管及認(rèn)可檢測(cè)工作的關(guān)心與支持！
回復(fù)部門：認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理司
時(shí)間：2021-07-21
獲得醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)
問：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2021年7月15日發(fā)布“對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第2387號(hào)建議的答復(fù)，（ZHGL-2021-109)稱，截止截至2020年底，全國(guó)共有354家醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定證書，但無354家獲得資質(zhì)機(jī)構(gòu)名單，查詢市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站也無法獲取相關(guān)信息，請(qǐng)問如何獲取354家相關(guān)資質(zhì)機(jī)構(gòu)的名單及檢測(cè)范圍？
答：
您好！留言收悉，針對(duì)您的問題，現(xiàn)答復(fù)如下：目前，市場(chǎng)監(jiān)管總局已在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)開通獲證機(jī)構(gòu)信息查詢功能，在市場(chǎng)監(jiān)管總局取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書信息及能力范圍均可查詢，平臺(tái)網(wǎng)址http://cma.cnca.cn。您希望了解的全國(guó)獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其檢測(cè)能力范圍可通過該平臺(tái)進(jìn)行查詢。感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管及認(rèn)可檢測(cè)工作的關(guān)心與支持！
回復(fù)部門：認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理司
時(shí)間：2021-07-20
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