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廣州計(jì)量院主持的《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》獲批發(fā)布實(shí)施

發(fā)布時(shí)間:2024-10-30 作者:柯智君 來源:供稿 瀏覽:525

血液透析裝置通過將人體血液中的各種有害及多余代謝廢物和過多電解質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換或排出,幫助患者實(shí)現(xiàn)血液凈化,是尿毒癥患者賴以生存的治療設(shè)備,其量值的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系患者的治療效果和生命安全。

近日,廣州計(jì)量院主持的JJF 1353-2024《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》獲市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。相較于舊版,新規(guī)范針對(duì)近幾年臨床反饋的在進(jìn)行兒童血液透析治療時(shí)的特殊要求,完全覆蓋了兒童血液透析治療中常用的技術(shù)參數(shù)范圍,保證了血液透析裝置的安全性和有效性,進(jìn)而充分保障兒童血液透析的治療效果,為兒童血液透析患者保駕護(hù)航。其實(shí)施將進(jìn)一步確保我國臨床在用血液透析裝置的量值準(zhǔn)確可靠和性能安全有效。

隨著規(guī)范的正式實(shí)施,接下來廣州計(jì)量院將積極配合上級(jí)部門和技術(shù)委員會(huì)的要求,認(rèn)真配合做好規(guī)范的宣貫和培訓(xùn)工作,確保規(guī)范得到有效實(shí)施,更有效地保障血液透析患者的治療效果和生命安全。

血液透析裝置準(zhǔn)確性關(guān)乎患者生命安全。

廣州計(jì)量院研究團(tuán)隊(duì)曾聯(lián)合廣州地區(qū)各大醫(yī)院,就血液透析裝置的電導(dǎo)率、溫度、壓力、流量等主要計(jì)量參數(shù)的變化,進(jìn)行了連續(xù)監(jiān)測測試。

血液透析裝置是通過控制透析液的電導(dǎo)率、溫度、壓力、流量等主要計(jì)量參數(shù)來達(dá)到治療目的的。倘若這些計(jì)量參數(shù)失準(zhǔn),輕者達(dá)不到治療目的,貽誤病情,重者甚至威脅病人的生命安全。

兒童血液透析低量程范圍應(yīng)予重點(diǎn)關(guān)注。

兒童血液透析主要用于急、慢性腎衰竭,藥物或其他毒物中毒等。兒童因體重相對(duì)低、循環(huán)代償能力相對(duì)較差,血管細(xì)小等,對(duì)血液透析的設(shè)備和操作技術(shù)要求更高。

用于兒童血液透析治療的血液透析裝置,在進(jìn)行量值溯源和質(zhì)量控制時(shí)對(duì)測量點(diǎn)的選擇應(yīng)充分考慮能覆蓋到低量程范圍,特別是對(duì)于透析液流量,動(dòng)靜脈壓,血液流量,抗凝泵注入流量和脫水量等參數(shù)的低量程范圍應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注。

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