JJF1069-2012《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》自實施以來,幫助法定計量檢定機構(gòu)在全面貫徹國家計量法律、法規(guī)的前提下,按國際通行的方式,加強對計量檢定機構(gòu)的管理,提高現(xiàn)代化科學管理水平;有利于促進我國法定計量檢定機構(gòu)的測量結(jié)果和計量器具型式批準證書實現(xiàn)與其他國家的相互承認。但是,相關(guān)考核專家在對計量所等機構(gòu)考核時發(fā)現(xiàn),基層單位執(zhí)行JJF1069-2012不是很到位,普遍存在這樣或那樣的問題。為提高大家對規(guī)范的理解和把握,《中國計量》雜志特邀計量領(lǐng)域的一線考核專家,開辟JJF1069系列講座專欄。本篇為JJF1069系列講座之五:檢定、校準和檢測結(jié)果的質(zhì)量控制
JJF1069講座之三:不符合工作的控制、糾正措施 及預防措施的實施
作者簡介————
張卿賢,北京市計量檢測科學研究院高級工程師、一級注冊計量師、全國光學計量技術(shù)委員會委員,從事光學計量專業(yè)22年,現(xiàn)為國家級資質(zhì)認定評審員、國家一級計量標準考評員、省級法定計量檢定機構(gòu)考評員。
一、檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量控制的目的
影響機構(gòu)檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量的因素包括人員、 設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件、樣品、方法、溯源性、與結(jié)果有關(guān)的材料等,有效控制這些影響因素即可保證檢定、 校準和檢測結(jié)果的準確、可靠。因此,需要機構(gòu)定期對檢定、校準和檢測結(jié)果的準確性進行驗證。檢定、校準和檢測結(jié)果的質(zhì)量控制實質(zhì)上就是應用實驗和統(tǒng)計的方法,定期對檢定、校準和檢測的結(jié)果進行驗證,找出造成結(jié)果偏離的因素,發(fā)現(xiàn)其發(fā)展的趨勢,并及時采取糾正措施和預防措施,預防結(jié)果偏離的可能發(fā)生。
二、檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量控制的關(guān)鍵點
法定計量檢定機構(gòu)應定期實施對檢定、校準和檢測項目的質(zhì)量控制程序,尤其應對質(zhì)量體系中的關(guān)鍵節(jié)點實施檢定、校準和檢測結(jié)果的質(zhì)量控制程序。
這些關(guān)鍵節(jié)點包括:新上崗人員;新開展項目;測量方法更新;顧客投訴;測量設(shè)備計量性能變化;測量設(shè)備變更或改造后投入使用;計量比對、能力驗證結(jié)果發(fā)現(xiàn)偏離;檢定、校準和檢測過程發(fā)生異常情況后;糾正措施或預防措施實施后。
三、檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量控制的方法
JJF1069-2012《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》中明確規(guī)定:機構(gòu)應有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢定、校準和檢測結(jié)果的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應采取統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
1.定期使用一級或二級有證標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制。
2.參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。
3.利用相同或不相同方法進行重復檢定、校準或檢測。
4.對存留物品進行再檢定、校準或檢測。
5.分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
注:選用的方法應當與所進行工作的類型和工作量相適應。
對檢定、校準和檢測結(jié)果的控制是一種保證結(jié)果準確可靠的主要手段,其目的是通過控制,獲得相應的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)。機構(gòu)對檢定、校準和檢測結(jié)果的控制應做好以下幾個方面的工作:
(1)應制定相應的控制程序、控制措施和控制計劃。這種監(jiān)督措施和計劃應經(jīng)過評審,并確認為是有效和可行的。 JJF1069-2012推薦了幾種質(zhì)量控制的方法,可根據(jù)機構(gòu)的具體情況和具體的控制對象選擇使用。
(2)所得質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查,例如質(zhì)量控制圖。
(3)應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將超出預先確定的判據(jù)時,應遵循已有的計劃采取措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。
在各項質(zhì)量控制方法中,計量比對和能力驗證是外部質(zhì)量控制的一種重要措施,也是對檢定、校準和檢測結(jié)果控制的一種科學、客觀和有效的辦法。為此,機構(gòu)應建立計量比對和能力驗證的程序,并積極參加相關(guān)專業(yè)的計量比對和能力驗證活動。凡政府計量行政部門指定的計量比對和能力驗證,在授權(quán)項目范圍內(nèi)的,機構(gòu)必須參加。
各機構(gòu)可以根據(jù)自身特點制定檢定、校準和檢測質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃,定期組織對檢定、校準和檢測的結(jié)果進行監(jiān)督抽查,監(jiān)控和驗證措施可以采取以下方法(但不限于這些方法):
1.定期使用核查標準或有證標準物質(zhì)或次級標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制。
2.使用其他已檢定、校準且能夠提供可溯源結(jié)果的儀器進行內(nèi)部質(zhì)量控制。
3.測量和檢測設(shè)備的功能核查。
4.適用時,使用核查或工作標準,并制作控制圖。
5.測量設(shè)備的期間核查。
6.使用相同或不同方法進行重復檢定、校準或檢測。
7.留存樣品的重復檢定、校準或檢測。
8.分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
9.審查證書、報告的結(jié)果。
10.參加實驗室間的比對或能力驗證。
11.盲樣測試。
機構(gòu)應采用統(tǒng)計技術(shù)分析由以上方法得到的質(zhì)量控制數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預期時,記錄、分析原因,并啟動不符合工作控制程序。數(shù)據(jù)分析可采用多種方式,如控制圖、散點圖、因果分析圖等,控制措施可以是預防措施,也可以是糾正措施。
四、檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量控制的相關(guān)程序
機構(gòu)對于檢定、校準和檢測結(jié)果實施質(zhì)量控制應包括以下相關(guān)程序(但不限于這些程序):期間核查工作程序、不符合工作控制程序、能力驗證和比對工作程序、異常情況和外界干擾處理程序、證書和報告管理程序、檢定、校準和檢測質(zhì)量控制程序等。
五、檢定、校準和檢測結(jié)果偏離的處置
檢定、校準和檢測結(jié)果的質(zhì)量控制程序的實施頻次應結(jié)合機構(gòu)的質(zhì)量控制數(shù)據(jù),下述情況下應增加質(zhì)量控制程序的實施頻次:
1.當實驗室統(tǒng)計的檢定、校準和檢測結(jié)果持續(xù)單方向變化時。
2.實驗室設(shè)施與環(huán)境條件變化較大時。
3.測量設(shè)備使用環(huán)境較為惡劣時。
4.測量設(shè)備發(fā)生變化,如修理、更新時。
5.檢定、校準和檢測人員新上崗或轉(zhuǎn)崗時。
6.檢定、校準和檢測的規(guī)程、規(guī)范、標準發(fā)生變化時,如修訂、改版時。
7.樣品特性很不穩(wěn)定時。
當質(zhì)量控制數(shù)據(jù)表明,機構(gòu)檢定、校準和檢測結(jié)果已不滿意或已接近不滿意時,機構(gòu)應停止相應的檢定、校準和檢測工作,對造成不滿意或接近不滿意的原因進行分析、評價, 采取相應的糾正措施或預防措施,以確保機構(gòu)提供給客戶的數(shù)據(jù)是準確、可靠的。 當質(zhì)量控制數(shù)據(jù)表明機構(gòu)檢定、校準和檢測結(jié)果已不滿意時,機構(gòu)還應對以往的檢定、校準和檢測結(jié)果對客戶所造成的影響或傷害進行分析、評價,必要時應對以往的結(jié)果進行追溯,并告知相關(guān)客戶,停止使用機構(gòu)的檢定、校準和檢測結(jié)果,采取有關(guān)措施,最大限度地降低客戶的損失。
本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第5期
北京市計量檢測科學研究院?張卿賢
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