《測(cè)量管理體系、測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實(shí)施
第二講 測(cè)量管理體系的適用范圍
一、在什么情況下需要采用ISO10012標(biāo)準(zhǔn)
(一)建立測(cè)量管理體系的目的
在ISO10012標(biāo)準(zhǔn)“引言”中對(duì)測(cè)量管理體系的目的作了以下說(shuō)明:
一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。
測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)ISO10012標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)建立測(cè)量管理體系的目的是為了確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程能夠滿足預(yù)期用途。測(cè)量管理體系是通過(guò)對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的管理,管理由于不正確測(cè)量結(jié)果給組織帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn),把可能產(chǎn)生的不正確的測(cè)量結(jié)果降低到最小程度;把不準(zhǔn)確測(cè)量造成的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低到最小程度,以便使測(cè)量管理體系在組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和其他目標(biāo)時(shí)起著重要的保證作用。
(二)在什么情況下可以采用本標(biāo)準(zhǔn)
ISO10012標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中指出:
以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn):
顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí);
供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí);
立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu);
測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。
1.當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出要求,需要企業(yè)具有準(zhǔn)確可靠的測(cè)量保證時(shí);
2.當(dāng)組織向市場(chǎng)提供產(chǎn)品,需要企業(yè)具有準(zhǔn)確可靠的測(cè)量能力以證明產(chǎn)品符合規(guī)定時(shí);
3.當(dāng)立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)、公平交易等有法制要求,需要組織具有準(zhǔn)確可靠的測(cè)量保障時(shí);
4.當(dāng)組織進(jìn)行測(cè)量管理體系的審核和評(píng)審時(shí);
5.其他情況需要組織具有準(zhǔn)確可靠的測(cè)量保障時(shí)。
總之,企業(yè)采用本標(biāo)準(zhǔn),建立測(cè)量管理體系是在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)、公平交易等方面需要有準(zhǔn)確可靠的測(cè)量作保證的情況下采用的。
(三)采用ISO10012標(biāo)準(zhǔn)與采用其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
在ISO10012標(biāo)準(zhǔn)“引言”中提出:
組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程序作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同,本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。
遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其他標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求,例如,GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。
在ISO10012標(biāo)準(zhǔn)“第1條 范圍”中還提出:
本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。
本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T15481(idt ISO/IEC17025)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
歸納起來(lái):
1.當(dāng)企業(yè)、顧客、行業(yè)主管部門、立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)愿意或規(guī)定在認(rèn)證或注冊(cè)活動(dòng)中使用ISO10012標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可以將ISO10012標(biāo)準(zhǔn)作為體系滿足測(cè)量要求的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù)進(jìn)行認(rèn)證或注冊(cè);
2.建立一個(gè)有效的測(cè)量管理體系,將有助于企業(yè)對(duì)其他標(biāo)準(zhǔn)的采用,如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001-2000的第7.6條款)和ISO14000標(biāo)準(zhǔn)(GB/T24001-1996的第4.5.1條款)中對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程控制的有關(guān)要求;
3.按ISO10012建立測(cè)量管理體系并不試圖替代ISO17025的要求,因?yàn)橛行┯绊憸y(cè)量結(jié)果的具體要素由其他標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定,如測(cè)量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等在ISO17025標(biāo)準(zhǔn)中有更詳細(xì)的規(guī)定;
4.建立測(cè)量管理體系不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同,本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。
5.經(jīng)過(guò)認(rèn)同,企業(yè)采用其他標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量、環(huán)保、安全等體系時(shí),對(duì)影響測(cè)量結(jié)果的因素,如測(cè)量設(shè)備、測(cè)量方法、人員能力、環(huán)境條件有要求的,可以建立測(cè)量管理體系;
6.經(jīng)過(guò)認(rèn)同,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等需要測(cè)量提供保障的,可以建立測(cè)量管理體系;
二、哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程應(yīng)納入測(cè)量管理體系
組織中的哪些測(cè)量設(shè)備要納入測(cè)量管理體系進(jìn)行管理,哪些測(cè)量過(guò)程應(yīng)納入測(cè)量管理體系進(jìn)行控制,可以根據(jù)以下不同情況:
1.納入測(cè)量管理體系的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程應(yīng)由組織根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和后果來(lái)決定
組織在進(jìn)行決策時(shí),要考慮沒(méi)有納入測(cè)量管理體系的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程會(huì)給組織帶來(lái)多大的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)與組織可能要花費(fèi)多少資源相比較?;ㄙM(fèi)一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險(xiǎn),則應(yīng)納入測(cè)量管理體系;如果某些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程一旦失準(zhǔn)而不會(huì)影響組織的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,不會(huì)造成顧客投訴,不會(huì)帶來(lái)什么風(fēng)險(xiǎn),這些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程就不須納入測(cè)量管理體系。但是,這樣的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程是很少的,沒(méi)有效益和作用的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,組織一般是不必購(gòu)置和進(jìn)行測(cè)量的。所以,從原則上講,只要是組織購(gòu)置和進(jìn)行測(cè)量的所有測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都應(yīng)納入測(cè)量管理體系中,只是管理的嚴(yán)格程度不一樣,花費(fèi)的資源多少不一樣。有的測(cè)量設(shè)備要經(jīng)過(guò)全部確認(rèn)過(guò)程,有的測(cè)量設(shè)備只需貼上不需確認(rèn)的標(biāo)志即可;有的測(cè)量過(guò)程要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的控制,長(zhǎng)期的監(jiān)視,有的測(cè)量過(guò)程只需按一般對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過(guò)程管理就可以了。
(1)確定哪些范圍建立測(cè)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。
隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,組織之間的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確、更快地適應(yīng)市場(chǎng)的變化,不斷滿足顧客的需求和期望。為此,最好的途徑是根據(jù)顧客的要求、市場(chǎng)的需要、產(chǎn)品質(zhì)量的需要、物料、能源、安全、環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的測(cè)量管理體系。要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費(fèi)資源轉(zhuǎn)向長(zhǎng)遠(yuǎn)的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場(chǎng)”為導(dǎo)向,觀念實(shí)施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。
(2)組織的追求、組織的目標(biāo)、組織的產(chǎn)品、組織所采用的戰(zhàn)略、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同,測(cè)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施也是不同的。因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,哪些應(yīng)納入測(cè)量管理體系。
2.凡申請(qǐng)認(rèn)證或注冊(cè)的組織,應(yīng)按認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來(lái)確定測(cè)量管理體系的范圍
建立測(cè)量管理體系,可能出于各種不同的認(rèn)證和注冊(cè)目標(biāo)。一般有以下幾種情況:
(1)組織申請(qǐng)其他標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證或注冊(cè),如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程控制有要求時(shí),也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系范圍的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致。
(2)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)ISO/IEC17025的認(rèn)證或注冊(cè)的,也可以按ISO10012建立測(cè)量管理體系,其納入測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)與申請(qǐng)ISO/IEC17025的范圍相一致。
(3)如果按不同的行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認(rèn)證、衛(wèi)生認(rèn)證、建筑業(yè)認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等建立測(cè)量體系的,其測(cè)量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致。
(4)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計(jì)量檢測(cè)體系,ISO10012可作為使用的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),其納入測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)按國(guó)家質(zhì)檢總局的規(guī)定:“包括質(zhì)量監(jiān)控、能源計(jì)量、環(huán)境檢測(cè)、安全防護(hù)檢測(cè)、經(jīng)營(yíng)管理檢測(cè)等方面?!币虼耍采暾?qǐng)建立完善計(jì)量檢測(cè)體系的企業(yè),建立測(cè)量管理體系的范圍應(yīng)該不但包括與質(zhì)量有關(guān)的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程,還應(yīng)包括能源、環(huán)境、安全、經(jīng)營(yíng)(含物料)等所有檢測(cè)范圍。(未完待續(xù))