美國食品及藥物管理局(FDA)今晨表示,對于智能手機和平板電腦中與醫(yī)療健康相關的應用程序,F(xiàn)DA提議要進行監(jiān)管。
FDA稱,對這些專門用于醫(yī)療健康的應用程序,要進行必要的監(jiān)管。這主要是因為,一些應用程序可能非正常工作,這將給患者帶來巨大風險。
FDA指出,此次要監(jiān)管的應用程序主要為輔助醫(yī)生診斷以及把應用程序直接用做醫(yī)療器械的相關程序。FDA預計,到2015年,智能手機用戶中使用醫(yī)療相關應用程序的人將達到5億。
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今年年初,F(xiàn)DA首次批準了蘋果iPad、iPhone作為醫(yī)療影像診斷放射學的輔助產(chǎn)品使用。
FDA表示,該程序可以在沒有醫(yī)療工作站時替代使用,但并非要取代工作站設備。
目前,iPad能夠實現(xiàn)計算機斷層掃描(CT),磁共振成像(MRI)的結果判讀。
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更多>2018-10-12