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上海市計量測試技術(shù)研究院以需求為牽引支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量精準測量

發(fā)布時間:2022-07-21 作者: 來源: 瀏覽:1805

為貫徹落實《計量發(fā)展規(guī)劃(20212035年)》認真落實《市場監(jiān)管總局關(guān)于促進市場監(jiān)管系統(tǒng)計量技術(shù)機構(gòu)深化改革和創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》,發(fā)揮計量技術(shù)機構(gòu)推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要的基礎(chǔ)支撐和引領(lǐng)作用。上海市計量測試技術(shù)研究院(以下簡稱:上海市計測院)以產(chǎn)業(yè)需求為牽引,充分利用專業(yè)優(yōu)勢,積極發(fā)揮科研創(chuàng)新能力,通過先進標準裝置的自主研發(fā),高效保障了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量測量的精準,滿足了精準稱量、風險控制、法規(guī)依從等產(chǎn)業(yè)特有的技術(shù)管理要求。

質(zhì)量測量是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過程中進行定量分析的重要測量活動,深受產(chǎn)業(yè)重視。在醫(yī)藥企業(yè)普遍執(zhí)行的技術(shù)規(guī)范,包括:USP美國藥典、EP歐洲藥典、ChP中國藥典中,對開展質(zhì)量測量的計量器具有著嚴格要求。該類計量器具通常具有準確度高、最小稱量值小的特點,并且在生產(chǎn)過程中不可或缺。針對其開展計量技術(shù)服務(wù)必須同時解決“微”、“準”和“快”等多個難題。特別在疫情期間,產(chǎn)業(yè)里生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的大量高準確度砝碼需要在短時間內(nèi)完成溯源,計量難的問題尤為突出。

上海市計測院以先進計量技術(shù)為手段,利用自主研發(fā)的質(zhì)量自動檢測系統(tǒng),在關(guān)鍵時刻保證了產(chǎn)業(yè)對計量技術(shù)服務(wù)的迫切需求。系統(tǒng)經(jīng)多年技術(shù)攻關(guān)研制而成,由全自動毫克組、克組、千克組質(zhì)量檢測機器人組成。其中毫克組質(zhì)量檢測機器人實現(xiàn)了五層累加式U型秤盤、全自動搬運檢測、堆垛數(shù)量的精準控制技術(shù)、碰撞感應(yīng)技術(shù)、三維高精度自動加載技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù),是國內(nèi)首臺測量范圍在1mg~500mg,分辨率達0.1μg,具有多模式五工位組合比較技術(shù)的高準確度質(zhì)量自動檢測系統(tǒng)。解決了產(chǎn)業(yè)微小質(zhì)量量值無法精確、高效溯源的技術(shù)難題,榮獲上海市科技進步三等獎。同時,系統(tǒng)的上線應(yīng)用實現(xiàn)了檢測工作24小時不間斷,僅用4天完成了華東地區(qū)150余家醫(yī)藥企業(yè)1500多個砝碼的計量溯源工作,其中包括了多家防疫一線醫(yī)藥企業(yè),助力了精準防疫和有序復工復產(chǎn)。

生物醫(yī)藥是上海市計測院聚焦產(chǎn)業(yè)計量測試需求的一個方面。在服務(wù)產(chǎn)業(yè)的過程中,上海市計測院堅持問題導向、目標導向、結(jié)果導向,開展應(yīng)用性、創(chuàng)新性、前瞻性研究,向產(chǎn)業(yè)提供針對性的計量測試服務(wù),助力產(chǎn)業(yè)升級,支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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